- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01200628
DEPITAC: Short Screening Scale for Psychotraumatic Disorders After Motor Vehicle Accident (DEPITAC)
Constructie en validatie van een korte screeningsschaal voor psychotraumatische stoornissen voor opgenomen patiënten in een chirurgische afdeling na een verkeersongeval
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een ernstige en vaak chronische reactie op overweldigend stressvolle gebeurtenissen zoals een verkeersongeval. Bovendien wordt PTSS geassocieerd met verhoogde medische morbiditeit, een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele beperkingen. PTSS komt veel voor in de eerstelijnszorg na een verkeersongeval, waar ongeveer 25% van de patiënten voldoet aan de diagnostische criteria voor de stoornis. Ondanks de ontwikkeling van een aantal effectieve gedrags- en farmacologische behandelingen, krijgt slechts een minderheid van de patiënten met PTSS geestelijke gezondheidszorg. PTSS wordt vaak niet herkend en onbehandeld op de spoedeisende hulp en de chirurgische afdeling.
Dan kan een vroege diagnose en preventie van PTSS helpen om patiënten met een hoog risico op PTSS te identificeren en hen te laten profiteren van gepersonaliseerde zorg. Toch is het niet mogelijk (noch nuttig) om aan elk verkeersslachtoffer psychologische zorg te verlenen.
Dit is de reden waarom we denken dat verpleegkundigen kunnen helpen bij het screenen van patiënten die behandeling nodig hebben voor PTSS Hypothese: Herkenning van specifieke klinische of biologische symptomen die zich voordoen tijdens ziekenhuisopname van verkeersongevallen in de chirurgische afdeling, zou het mogelijk kunnen maken om een specifieke behandeling te starten met behulp van consulterende verbindingspsychiatrie.
Vroegtijdige behandeling zou kunnen leiden tot een afname van de incidentie van psychotraumatische stoornissen, een grotere chirurgische functionele werkzaamheid en verbetering van herstelprogramma's. Het gebruik van een specifieke vragenlijst kan helpen om deze aandoening te screenen.
We hebben de DEPITAC-schaal ontwikkeld: een korte screeningsvragenlijst met 10 items.
Deze studie zal worden geëvalueerd DEPITAC's 10-item screen voor posttraumatische stressstoornis (PTSD) voor gebruik op de chirurgische afdeling of op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We tellen 300 verkeersslachtoffers die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de chirurgische afdeling (minder dan 2 weken). Patiënten worden opgenomen in 5 verschillende ziekenhuizen (3 in Lille, 1 in Douai, 1 in Parijs). Patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van een korte screeningvragenlijst (DEPITAC's 10 item screen). Patiënten worden 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na het ongeval telefonisch geëvalueerd door een ervaren psycholoog (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Checklist symptomen).
Doeleinden:
- Evaluatie van DEPITAC's 10-item screen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) voor gebruik op chirurgische of spoedeisende hulpafdelingen.
- Voor het meten van de prognosewaarde van het DEPITAC-scherm met 10 items op acute PTSD (PTSD-checklist-symptomen (PCL's) 6e week) en late PTSD (PTSD-checklist-symptomen (PCL's) 6 maanden en 1 jaar) of andere psychiatrische stoornissen (angst, depressie of verslaving). stoornis) (Minimaal Internationaal Neuropsychiatrisch Interview MINI DSM IV na 6 maanden en 1 jaar).
- Om DEPITAC te vergelijken met Peritraumatic Distress Inventory (PDI) gegeven op hetzelfde moment.
- Om de totale score van DEPITAC te berekenen en te correleren met het begin van een PTSD na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Douai, Frankrijk
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Frankrijk
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Frankrijk
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Frankrijk
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Frankrijk, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slachtoffers verkeersongeval minder dan 2 weken gehospitaliseerd op chirurgische afdeling
- Kan telefonisch worden gebeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een coma gedurende meer dan 15 minuten
- Patiënt met een craniatrauma en met bewustzijnsverlies gedurende 15 minuten
- Dakloos
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slachtoffers verkeersongeval
Cohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de chirurgische afdeling na een ongeval met een motorvoertuig in minder dan 2 weken
|
heteroevaluatieschaal door een verpleegkundige tijdens ziekenhuisopname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEPITAC's schermscore van 10 items
Tijdsspanne: zes maanden
|
totaalscore van de DEPITAC-schaal
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) resultaten
Tijdsspanne: zes maanden / een jaar
|
zes maanden / een jaar
|
|
|
MINI DSM IV-resultaten
Tijdsspanne: zes maanden / een jaar
|
Minimaal Internationaal Neuropsychiatrisch Interview DSM IV
|
zes maanden / een jaar
|
|
PTSS-checklist Symptomen resultaten
Tijdsspanne: zes maanden / een jaar
|
zes maanden / een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Andere identificatie: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Andere identificatie: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .