- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01200628
DEPITAC: Короткая шкала скрининга психотравмирующих расстройств после дорожно-транспортного происшествия (DEPITAC)
Разработка и валидация краткой шкалы скрининга психотравмирующих расстройств у пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение после дорожно-транспортного происшествия
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) представляет собой серьезную и часто хроническую реакцию на чрезвычайно стрессовые события, такие как дорожно-транспортное происшествие. Более того, посттравматическое стрессовое расстройство связано с повышенным уровнем заболеваемости, плохим качеством жизни, связанным со здоровьем, и функциональными нарушениями. Посттравматическое стрессовое расстройство распространено в учреждениях первичной медико-санитарной помощи после дорожно-транспортного происшествия, где примерно 25% пациентов соответствуют диагностическим критериям расстройства. Несмотря на разработку ряда эффективных поведенческих и фармакологических методов лечения, только меньшинство пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством получают психиатрическую помощь. ПТСР часто недооценивают и не лечат в отделении неотложной помощи и хирургическом отделении.
Затем ранняя диагностика и профилактика посттравматического стрессового расстройства могут помочь выявить пациентов с высоким риском посттравматического стрессового расстройства и привести их к индивидуальному уходу. Тем не менее, невозможно (и нецелесообразно) оказывать психологическую помощь каждому пострадавшему в дорожно-транспортном происшествии.
По этой причине мы считаем, что медсестры могут помочь в скрининге пациентов, нуждающихся в лечении посттравматического стрессового расстройства. Гипотеза: Распознавание специфических клинических или биологических признаков, возникающих во время госпитализации жертв дорожно-транспортных происшествий в хирургическое отделение, может позволить начать специфическое лечение с использованием консультационной психиатрии.
Своевременное лечение может позволить снизить частоту психотравмирующих расстройств, повысить функциональную эффективность операции и улучшить программы выздоровления. Использование специального опросника может помочь в выявлении этого расстройства.
Мы создали шкалу DEPITAC: короткую анкету с 10 пунктами.
Это исследование будет оцениваться скринингом DEPITAC из 10 пунктов на посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) для использования в хирургическом отделении или отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включено 300 пострадавших в ДТП, госпитализированных в хирургическое отделение (менее 2 недель). Пациенты госпитализированы в 5 разных больниц (3 в Лилле, 1 в Дуэ, 1 в Париже). Пациентов будут оценивать с помощью короткого скринингового опросника (экран из 10 пунктов DEPITAC). Пациенты будут оцениваться по телефону с экспериментальным психологом (минимальное международное нейропсихиатрическое интервью DSM IV, контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства) через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после аварии.
Цели:
- Оценить скрининг DEPITAC из 10 пунктов на посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) для использования в хирургическом отделении или отделении неотложной помощи.
- Для измерения прогностического значения скрининга DEPITAC из 10 пунктов при остром посттравматическом стрессовом расстройстве (симптомы контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCLs) 6-я неделя) и позднем посттравматическом стрессовом расстройстве (симптомы контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCLs) 6 месяцев и 1 год) или других психических расстройствах (тревога, депрессия или зависимость) расстройство) (Минимальное международное нейропсихиатрическое интервью MINI DSM IV в возрасте 6 месяцев и 1 года).
- Сравнить DEPITAC с инвентаризацией перитравматического стресса (PDI) за одно и то же время.
- Рассчитать общий балл DEPITAC и сопоставить с началом посттравматического стрессового расстройства через 6 недель, 6 месяцев и 1 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Douai, Франция
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Франция
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Франция
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Франция
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Франция
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Франция, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пострадавшие в ДТП госпитализированы в хирургическое отделение менее чем за 2 недели
- Можно позвонить по телефону
Критерий исключения:
- Пациент в коме более 15 минут
- Больной с черепно-мозговой травмой и потерей сознания более 15 минут
- Бездомный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Жертвы ДТП
Когорта пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение после дорожно-транспортного происшествия менее 2 недель
|
шкала гетерооценки медицинской сестрой при госпитализации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экранная оценка DEPITAC из 10 пунктов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
общий балл по шкале DEPITAC
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты инвентаризации перитравматического стресса (PDI)
Временное ограничение: шесть месяцев / один год
|
шесть месяцев / один год
|
|
|
Результаты MINI DSM IV
Временное ограничение: шесть месяцев / один год
|
Минимальное международное нейропсихиатрическое интервью DSM IV
|
шесть месяцев / один год
|
|
Результаты контрольного списка симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: шесть месяцев / один год
|
шесть месяцев / один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Другой идентификатор: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .