Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprotekce předkondicionování sevofluranu při operaci intrakraniálního aneuryzmatu

16. září 2010 aktualizováno: Xijing Hospital

Neuroprotekce předkondicionování sevofluranem při perioperačním ischemicko-reperfuzním poranění při operaci intrakraniálního aneuryzmatu

Tato studie je navržena tak, aby objasnila neuroprotektivní účinek předkondicionování sevofluranem u pacientů, kteří podstoupili operaci intrakraniálního aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby objasnila neuroprotektivní účinek předkondicionování sevofluranem u pacientů, kteří podstoupili operaci intrakraniálního aneuryzmatu. Do současné studie budou zařazeni pacienti s cerebrálním aneuryzmatem. Před chirurgickým výkonem bude provedena předkondicionace sevofluranem. Budou detekovány biomarkery neurologického poškození, jako je S-100b a NSE. Po operaci bude posouzena neurologická funkce a zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient pod operací intrakraniálního aneuryzmatu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit nebo kteří měli v anamnéze chemoterapii/křeče dva týdny před přijetím, cévní mozkovou příhodu/kardiopulmonální resuscitaci/traumu hlavy tři měsíce před přijetím, Alzheimerovu chorobu, amyotrofickou laterální sklerózu a předchozí melanom, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Propofolová skupina
Pacienti dostanou během operace celkovou intravenózní anestezii s infuzí propofolu.
Aktivní komparátor: Skupina Sevo-C
Pacienti dostanou anestezii s nepřetržitou inhalací sevofluranu.
Postup: Sevo kontinuální inhalace
Pacienti dostanou anestezii s nepřetržitou inhalací sevofluranu.
Experimentální: Skupina Sevo-I
Sevofluran bude podán před klipem cerebrální tepny jako přípravná procedura pro nadcházející ischemicko-reperfuzní poškození.
Postup: Skupina Sev-I
Sevofluran bude podán před klipem cerebrální tepny jako přípravná procedura pro nadcházející ischemicko-reperfuzní poškození.
Ostatní jména:
  • Předběžná úprava sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
S-100B, NSE
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Karnofsky Performance Scale, NIH zdvihový index, MMSE
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APC-BRAIN-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit