Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neuroprotectie van sevofluraanpreconditionering bij intracraniële aneurysmachirurgie

16 september 2010 bijgewerkt door: Xijing Hospital

De neuroprotectie van sevofluraanpreconditionering bij perioperatieve ischemie-reperfusieschade tijdens intracraniële aneurysmachirurgie

De huidige studie is bedoeld om het neuroprotectieve effect van preconditionering met sevofluraan op de patiënten die een intracraniële aneurysma-operatie ondergingen, te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is bedoeld om het neuroprotectieve effect van preconditionering met sevofluraan op de patiënten die een intracraniële aneurysma-operatie ondergingen, te verduidelijken. De patiënten met een cerebraal aneurysma zullen in de huidige studie worden gerekruteerd. De preconditionering met sevofluraan wordt uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep. De biomarkers voor neurologische letsels, zoals S-100b en NSE, worden gedetecteerd. Na de operatie wordt de neurologische functie en het herstel beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt onder intracraniële aneurysma-operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen of die een voorgeschiedenis hadden van chemotherapie/convulsies twee weken voorafgaand aan opname, beroerte/cardiopulmonale reanimatie/hoofdtrauma drie maanden voorafgaand aan opname, de ziekte van Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose en eerder melanoom werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Propofol groep
Patiënten krijgen de totale intraveneuze anesthesie met propofol-infusie tijdens de operatie.
Actieve vergelijker: Sevo-C groep
Patiënten krijgen de anesthesie met continue inhalatie van sevofluraan.
Procedure: Sevo continu inademen
Patiënten krijgen de anesthesie met continue inhalatie van sevofluraan.
Experimenteel: Sevo-I groep
Sevofluraan zal vóór de cerebrale slagaderklem worden toegediend als preconditioneringsprocedure voor de komende ischemie-reperfusiebeschadiging.
Procedure: Sev-I-groep
Sevofluraan zal vóór de cerebrale slagaderklem worden toegediend als preconditioneringsprocedure voor de komende ischemie-reperfusiebeschadiging.
Andere namen:
  • Sevofluraan preconditionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
S-100B,NSE
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karnofsky-prestatieschaal, NIH-slagindex, MMSE
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APC-BRAIN-2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren