- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01204268
La neuroprotection du préconditionnement au sévoflurane lors de la chirurgie de l'anévrisme intracrânien
16 septembre 2010 mis à jour par: Xijing Hospital
La neuroprotection du préconditionnement au sévoflurane sur les lésions périopératoires d'ischémie-reperfusion pendant la chirurgie de l'anévrisme intracrânien
L'étude actuelle est conçue pour clarifier l'effet neuroprotecteur du préconditionnement au sévoflurane sur les patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme intracrânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle est conçue pour clarifier l'effet neuroprotecteur du préconditionnement au sévoflurane sur les patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme intracrânien.
Les patients atteints d'anévrisme cérébral seront recrutés dans l'étude en cours.
Le préconditionnement au sévoflurane sera réalisé avant le geste chirurgical.
Les biomarqueurs de lésions neurologiques, tels que S-100b et NSE, seront détectés.
La fonction neurologique et la récupération seront évaluées après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
-
Contact:
- Lize Xiong, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-2984775337
- E-mail: lxiong@fmmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient sous chirurgie d'anévrisme intracrânien.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer ou qui avaient des antécédents de chimiothérapie/convulsions deux semaines avant l'admission, d'AVC/réanimation cardiorespiratoire/traumatisme crânien trois mois avant l'admission, de maladie d'Alzheimer, de sclérose latérale amyotrophique et de mélanome antérieur ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe propofol
Les patients recevront l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion de propofol pendant la chirurgie.
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Comparateur actif: Groupe Sevo-C
Les patients recevront l'anesthésie avec inhalation continue de sévoflurane.
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Les patients recevront l'anesthésie avec inhalation continue de sévoflurane.
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Expérimental: Groupe Sevo-I
Le sévoflurane sera administré avant le clip de l'artère cérébrale en tant que procédure de préconditionnement pour la prochaine lésion d'ischémie-reperfusion.
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Le sévoflurane sera administré avant le clip de l'artère cérébrale en tant que procédure de préconditionnement pour la prochaine lésion d'ischémie-reperfusion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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S-100B, NSE
Délai: 7 jours
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7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de performance de Karnofsky, indice de course NIH, MMSE
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Anévrisme
- Anévrisme intracrânien
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- APC-BRAIN-2009
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