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La neuroprotection du préconditionnement au sévoflurane lors de la chirurgie de l'anévrisme intracrânien

16 septembre 2010 mis à jour par: Xijing Hospital

La neuroprotection du préconditionnement au sévoflurane sur les lésions périopératoires d'ischémie-reperfusion pendant la chirurgie de l'anévrisme intracrânien

L'étude actuelle est conçue pour clarifier l'effet neuroprotecteur du préconditionnement au sévoflurane sur les patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme intracrânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude actuelle est conçue pour clarifier l'effet neuroprotecteur du préconditionnement au sévoflurane sur les patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme intracrânien. Les patients atteints d'anévrisme cérébral seront recrutés dans l'étude en cours. Le préconditionnement au sévoflurane sera réalisé avant le geste chirurgical. Les biomarqueurs de lésions neurologiques, tels que S-100b et NSE, seront détectés. La fonction neurologique et la récupération seront évaluées après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient sous chirurgie d'anévrisme intracrânien.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé de participer ou qui avaient des antécédents de chimiothérapie/convulsions deux semaines avant l'admission, d'AVC/réanimation cardiorespiratoire/traumatisme crânien trois mois avant l'admission, de maladie d'Alzheimer, de sclérose latérale amyotrophique et de mélanome antérieur ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe propofol
Les patients recevront l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion de propofol pendant la chirurgie.
Comparateur actif: Groupe Sevo-C
Les patients recevront l'anesthésie avec inhalation continue de sévoflurane.
Les patients recevront l'anesthésie avec inhalation continue de sévoflurane.
Expérimental: Groupe Sevo-I
Le sévoflurane sera administré avant le clip de l'artère cérébrale en tant que procédure de préconditionnement pour la prochaine lésion d'ischémie-reperfusion.
Le sévoflurane sera administré avant le clip de l'artère cérébrale en tant que procédure de préconditionnement pour la prochaine lésion d'ischémie-reperfusion.
Autres noms:
  • Préconditionnement du sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
S-100B, NSE
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de performance de Karnofsky, indice de course NIH, MMSE
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Première publication (Estimation)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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