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La neuroprotección del preacondicionamiento del sevoflurano en la cirugía de aneurisma intracraneal

16 de septiembre de 2010 actualizado por: Xijing Hospital

La neuroprotección del preacondicionamiento del sevoflurano en la lesión perioperatoria por isquemia-reperfusión durante la cirugía de aneurisma intracraneal

El estudio actual está diseñado para aclarar el efecto neuroprotector del preacondicionamiento con sevoflurano en los pacientes sometidos a cirugía de aneurisma intracraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual está diseñado para aclarar el efecto neuroprotector del preacondicionamiento con sevoflurano en los pacientes sometidos a cirugía de aneurisma intracraneal. Los pacientes con aneurisma cerebral serán reclutados en el estudio actual. El preacondicionamiento con sevoflurano se realizará antes del procedimiento quirúrgico. Se detectarán los biomarcadores de lesión neurológica, como S-100b y NSE. La función neurológica y la recuperación se evaluarán después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital
        • Contacto:
          • Lize Xiong, MD,PhD
          • Número de teléfono: 86-2984775337
          • Correo electrónico: lxiong@fmmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente operado de aneurisma intracraneal.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que se negaron a participar o que tenían antecedentes de quimioterapia/convulsiones dos semanas antes del ingreso, accidente cerebrovascular/reanimación cardiopulmonar/traumatismo craneoencefálico tres meses antes del ingreso, enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica y melanoma previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo propofol
Los pacientes recibirán anestesia total intravenosa con infusión de propofol durante la cirugía.
Comparador activo: Grupo Sevo-C
Los pacientes recibirán la anestesia con inhalación continua de sevoflurano.
Procedimiento: Sevo inhalación continua
Los pacientes recibirán la anestesia con inhalación continua de sevoflurano.
Experimental: Grupo Sevo-I
Se administrará sevoflurano antes del clip de la arteria cerebral como un procedimiento de preacondicionamiento para la próxima lesión por isquemia-reperfusión.
Procedimiento: Grupo Sev-I
Se administrará sevoflurano antes del clip de la arteria cerebral como un procedimiento de preacondicionamiento para la próxima lesión por isquemia-reperfusión.
Otros nombres:
  • Preacondicionamiento de sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
S-100B NSE
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de rendimiento de Karnofsky, índice de accidente cerebrovascular NIH, MMSE
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APC-BRAIN-2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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