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Die Neuroprotektion der Sevofluran-Vorkonditionierung bei der intrakraniellen Aneurysma-Chirurgie

16. September 2010 aktualisiert von: Xijing Hospital

Die Neuroprotektion von Sevofluran als Vorkonditionierung bei perioperativer Ischämie-Reperfusionsverletzung während einer intrakraniellen Aneurysma-Operation

Die aktuelle Studie soll die neuroprotektive Wirkung der Sevofluran-Vorkonditionierung bei Patienten klären, die sich einer intrakraniellen Aneurysma-Operation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie soll die neuroprotektive Wirkung der Sevofluran-Vorkonditionierung bei Patienten klären, die sich einer intrakraniellen Aneurysma-Operation unterzogen haben. Die Patienten mit zerebralem Aneurysma werden in der aktuellen Studie rekrutiert. Die Sevofluran-Vorkonditionierung wird vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt. Die Biomarker für neurologische Verletzungen wie S-100b und NSE werden erkannt. Die neurologische Funktion und Genesung werden nach der Operation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter intrakranieller Aneurysma-Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Patienten, die die Teilnahme verweigerten oder bei denen zwei Wochen vor der Aufnahme eine Chemotherapie/Krämpfe, drei Monate vor der Aufnahme ein Schlaganfall/Herz-Lungen-Wiederbelebung/ein Kopftrauma, eine Alzheimer-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose und ein früheres Melanom auftraten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Propofol-Gruppe
Während der Operation erhalten die Patienten eine vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol-Infusion.
Aktiver Komparator: Sevo-C-Gruppe
Die Patienten erhalten die Anästhesie mit kontinuierlicher Inhalation von Sevofluran.
Verfahren: Sevo kontinuierliche Inhalation
Die Patienten erhalten die Anästhesie mit kontinuierlicher Inhalation von Sevofluran.
Experimental: Sevo-I-Gruppe
Sevofluran wird vor dem Clip der Hirnarterie als Vorkonditionierungsmaßnahme für die bevorstehende Ischämie-Reperfusionsschädigung verabreicht.
Verfahren: Sev-I-Gruppe
Sevofluran wird vor dem Clip der Hirnarterie als Vorkonditionierungsmaßnahme für die bevorstehende Ischämie-Reperfusionsschädigung verabreicht.
Andere Namen:
  • Vorkonditionierung mit Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
S-100B,NSE
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karnofsky-Leistungsskala, NIH-Schlaganfallindex, MMSE
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APC-BRAIN-2009

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