頭蓋内動脈瘤手術におけるセボフルランのプレコンディショニングによる神経保護
2010年9月16日 更新者：Xijing Hospital
頭蓋内動脈瘤手術中の周術期虚血再灌流損傷に対するセボフルランのプレコンディショニングによる神経保護
現在の研究は、頭蓋内動脈瘤手術を受けた患者に対するセボフルランのプレコンディショニングの神経保護効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、頭蓋内動脈瘤手術を受けた患者に対するセボフルランのプレコンディショニングの神経保護効果を明らかにすることを目的としています。
現在の研究では脳動脈瘤患者が対象となる。
セボフルランのプレコンディショニングは外科的処置の前に実行されます。
S-100b や NSE などの神経損傷バイオマーカーが検出されます。
神経機能と回復は手術後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Lize Xiong, MD,PhD
- 電話番号：86-2984775337
- メール：lxiong@fmmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭蓋内動脈瘤の手術を受ける患者。
除外基準:
- 参加を拒否した患者、または入院の2週間前に化学療法/けいれん、入院の3か月前に脳卒中/心肺蘇生/頭部外傷を受けたことのある患者、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、黒色腫の既往歴のある患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：プロポフォールグループ
手術中、患者はプロポフォール注入による完全静脈麻酔を受けます。
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アクティブコンパレータ：セボ-Cグループ
患者はセボフルランを継続的に吸入して麻酔を受けます。
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患者はセボフルランを継続的に吸入して麻酔を受けます。
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実験的：セボ-Iグループ
セボフルランは、今後起こる虚血再灌流傷害に対するプレコンディショニング手順として、脳動脈クリップの前に投与されます。
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セボフルランは、今後起こる虚血再灌流傷害に対するプレコンディショニング手順として、脳動脈クリップの前に投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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S-100B,NSE
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Karnofsky Performance Scale、NIH ストロークインデックス、MMSE
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hailong Dong, MD, PhD、Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月16日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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