- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204268
Sevofluraanin esikäsittelyn neurosuojaus kallonsisäisessä aneurysmakirurgiassa
torstai 16. syyskuuta 2010 päivittänyt: Xijing Hospital
Sevofluraanin esikäsittelyn neurosuojaus perioperatiiviselle iskemia-reperfuusiovauriolle kallonsisäisen aneurysmaleikkauksen aikana
Nykyinen tutkimus on suunniteltu selventämään sevofluraanin esikäsittelyn neuroprotektiivista vaikutusta potilaille, joille tehtiin intrakraniaalinen aneurysmaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on suunniteltu selventämään sevofluraanin esikäsittelyn neuroprotektiivista vaikutusta potilaille, joille tehtiin intrakraniaalinen aneurysmaleikkaus.
Potilaat, joilla on aivojen aneurysma, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen.
Sevofluraanin esikäsittely suoritetaan ennen leikkausta.
Neurologisten vaurioiden biomarkkerit, kuten S-100b ja NSE, havaitaan.
Neurologinen toiminta ja toipuminen arvioidaan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lize Xiong, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-2984775337
- Sähköposti: lxiong@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kallonsisäisen aneurysman leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai joilla oli ollut kemoterapiaa/kouristuksia kaksi viikkoa ennen vastaanottoa, aivohalvaus/kardiopulmonaalinen elvytys/pään trauma kolme kuukautta ennen vastaanottoa, Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja aiempi melanooma suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Propofoli ryhmä
Potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofoli-infuusiolla leikkauksen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Sevo-C ryhmä
Potilaat saavat anestesian jatkuvalla sevofluraanin hengityksellä.
|
Potilaat saavat anestesian jatkuvalla sevofluraanin hengityksellä.
|
|
Kokeellinen: Sevo-I ryhmä
Sevofluraania annetaan ennen aivovaltimon klipsiä tulevan iskemia-reperfuusiovaurion valmistelutoimenpiteenä.
|
Sevofluraania annetaan ennen aivovaltimon klipsiä tulevan iskemia-reperfuusiovaurion valmistelutoimenpiteenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
S-100B,NSE
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karnofsky Performance Scale, NIH aivohalvausindeksi, MMSE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Aneurysma
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- APC-BRAIN-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .