- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01204268
Neurobeskyttelsen af sevofluran-prækonditionering på intrakraniel aneurismekirurgi
16. september 2010 opdateret af: Xijing Hospital
Neurobeskyttelsen af sevofluran prækonditionering på perioperativ iskæmi-reperfusionsskade under intrakraniel aneurismekirurgi
Den nuværende undersøgelse er designet til at klarlægge den neurobeskyttende effekt af sevofluran-prækonditionering på patienter, der gennemgik intrakraniel aneurismeoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse er designet til at klarlægge den neurobeskyttende effekt af sevofluran-prækonditionering på patienter, der gennemgik intrakraniel aneurismeoperation.
Patienterne med cerebral aneurisme vil blive rekrutteret i den aktuelle undersøgelse.
Sevofluran-prækonditioneringen vil blive udført før den kirurgiske procedure.
De neurologiske skadesbiomarkører, såsom S-100b og NSE, vil blive påvist.
Den neurologiske funktion og restitution vil blive vurderet efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Lize Xiong, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-2984775337
- E-mail: lxiong@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under intrakraniel aneurismeoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage, eller som havde en historie med kemoterapi/kramper to uger før indlæggelse, slagtilfælde/hjerte-lunge-redning/hovedtraume tre måneder før indlæggelse, Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose og tidligere melanom blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Propofol gruppe
Patienterne vil modtage den totale intravenøse anæstesi med propofol-infusion under operationen.
|
|
|
Aktiv komparator: Sevo-C gruppe
Patienterne vil modtage anæstesien med kontinuerlig inhalation af sevofluran.
|
Patienterne vil modtage anæstesien med kontinuerlig inhalation af sevofluran.
|
|
Eksperimentel: Sevo-I gruppe
Sevofluran vil blive givet før den cerebrale arterieklemme som en prækonditioneringsprocedure for den kommende iskæmi-reperfusionsskade.
|
Sevofluran vil blive givet før den cerebrale arterieklemme som en prækonditioneringsprocedure for den kommende iskæmi-reperfusionsskade.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
S-100B, NSE
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karnofsky Performance Scale, NIH slagindeks, MMSE
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2010
Først opslået (Skøn)
17. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Aneurisme
- Intrakraniel aneurisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- APC-BRAIN-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .