Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobeskyttelsen av sevofluran-prekondisjonering på intrakraniell aneurismekirurgi

16. september 2010 oppdatert av: Xijing Hospital

Nevrobeskyttelsen av sevofluran-prekondisjonering på perioperativ iskemi-reperfusjonsskade under intrakraniell aneurismekirurgi

Den nåværende studien er designet for å klargjøre den nevrobeskyttende effekten av sevofluran-prekondisjonering på pasienter som gjennomgikk intrakraniell aneurismekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er designet for å klargjøre den nevrobeskyttende effekten av sevofluran-prekondisjonering på pasienter som gjennomgikk intrakraniell aneurismekirurgi. Pasientene med cerebral aneurisme vil bli rekruttert i nåværende studie. Sevofluran-prekondisjoneringen vil bli utført før det kirurgiske inngrepet. De nevrologiske skadebiomarkørene, som S-100b og NSE vil bli oppdaget. Den nevrologiske funksjonen og restitusjonen vil bli vurdert etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under intrakraniell aneurismeoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta eller som hadde en historie med kjemoterapi/kramper to uker før innleggelse, slag/hjerte-lungeredning/hodetraume tre måneder før innleggelse, Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose og tidligere melanom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Propofol gruppe
Pasienter vil motta total intravenøs anestesi med propofol-infusjon under operasjonen.
Aktiv komparator: Sevo-C gruppe
Pasienter vil motta anestesi med kontinuerlig inhalasjon av sevofluran.
Fremgangsmåte: Sevo kontinuerlig innånding
Pasienter vil motta anestesi med kontinuerlig inhalasjon av sevofluran.
Eksperimentell: Sevo-I-gruppen
Sevofluran vil bli gitt før den cerebrale arterieklemmen som en prekondisjoneringsprosedyre for den kommende iskemi-reperfusjonsskaden.
Fremgangsmåte: Sev-I gruppe
Sevofluran vil bli gitt før den cerebrale arterieklemmen som en prekondisjoneringsprosedyre for den kommende iskemi-reperfusjonsskaden.
Andre navn:
  • Sevofluran forkondisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S-100B,NSE
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karnofsky Performance Scale, NIH slagindeks, MMSE
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APC-BRAIN-2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneiskemi

Kliniske studier på Sevo kontinuerlig innånding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere