Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcja sewofluranu przed operacją tętniaka wewnątrzczaszkowego

16 września 2010 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Neuroprotekcja sewofluranu warunkuje okołooperacyjne urazy niedokrwienno-reperfuzyjne podczas operacji tętniaka wewnątrzczaszkowego

Obecne badanie ma na celu wyjaśnienie neuroprotekcyjnego działania wstępnego kondycjonowania sewofluranem u pacjentów poddanych operacji tętniaka wewnątrzczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu wyjaśnienie neuroprotekcyjnego działania wstępnego kondycjonowania sewofluranem u pacjentów poddanych operacji tętniaka wewnątrzczaszkowego. Pacjenci z tętniakiem mózgu będą rekrutowani do obecnego badania. Kondycjonowanie sewofluranem zostanie przeprowadzone przed zabiegiem chirurgicznym. Zostaną wykryte biomarkery urazów neurologicznych, takie jak S-100b i NSE. Funkcja neurologiczna i powrót do zdrowia zostaną ocenione po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie operacji tętniaka wewnątrzczaszkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy odmówili udziału lub którzy mieli w wywiadzie chemioterapię/drgawki dwa tygodnie przed przyjęciem, udar/resuscytację krążeniowo-oddechową/uraz głowy trzy miesiące przed przyjęciem, chorobę Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne i wcześniejszy czerniak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa propofolu
Podczas zabiegu pacjenci otrzymają całkowite znieczulenie dożylne z wlewem propofolu.
Aktywny komparator: Grupa Sevo-C
Pacjenci otrzymają znieczulenie z ciągłą inhalacją sewofluranu.
Procedura: Ciągły wdech Sevo
Pacjenci otrzymają znieczulenie z ciągłą inhalacją sewofluranu.
Eksperymentalny: Grupa Sevo-I
Sewofluran zostanie podany przed zaciśnięciem tętnicy mózgowej jako procedura przygotowująca do zbliżającego się urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Procedura: Grupa Sev-I
Sewofluran zostanie podany przed zaciśnięciem tętnicy mózgowej jako procedura przygotowująca do zbliżającego się urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Inne nazwy:
  • Kondycjonowanie sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
S-100B, NSE
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wydajności Karnofsky'ego, wskaźnik udaru mózgu NIH, MMSE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APC-BRAIN-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj