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A neuroproteção do pré-condicionamento com sevoflurano na cirurgia de aneurisma intracraniano

16 de setembro de 2010 atualizado por: Xijing Hospital

A neuroproteção do pré-condicionamento com sevoflurano na lesão perioperatória de isquemia-reperfusão durante a cirurgia de aneurisma intracraniano

O estudo atual foi desenhado para esclarecer o efeito neuroprotetor do pré-condicionamento com sevoflurano em pacientes submetidos à cirurgia de aneurisma intracraniano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual foi desenhado para esclarecer o efeito neuroprotetor do pré-condicionamento com sevoflurano em pacientes submetidos à cirurgia de aneurisma intracraniano. Os pacientes com aneurisma cerebral serão recrutados no presente estudo. O pré-condicionamento com sevoflurano será realizado antes do procedimento cirúrgico. Os biomarcadores de lesão neurológica, como S-100b e NSE, serão detectados. A função neurológica e a recuperação serão avaliadas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de aneurisma intracraniano.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os pacientes que se recusaram a participar ou que apresentavam histórico de quimioterapia/convulsões duas semanas antes da admissão, acidente vascular cerebral/ressuscitação cardiopulmonar/traumatismo craniano três meses antes da admissão, doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica e melanoma prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo propofol
Os pacientes receberão a anestesia venosa total com infusão de propofol durante a cirurgia.
Comparador Ativo: Grupo Sevo-C
Os pacientes receberão a anestesia com inalação contínua de sevoflurano.
Procedimento: Sevo inalação contínua
Os pacientes receberão a anestesia com inalação contínua de sevoflurano.
Experimental: Grupo Sevo-I
O sevoflurano será administrado antes do clipe da artéria cerebral como um procedimento de pré-condicionamento para a próxima lesão de isquemia-reperfusão.
Procedimento: Grupo Sev-I
O sevoflurano será administrado antes do clipe da artéria cerebral como um procedimento de pré-condicionamento para a próxima lesão de isquemia-reperfusão.
Outros nomes:
  • Pré-condicionamento de sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
S-100B,NSE
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de desempenho de Karnofsky, índice de acidente vascular cerebral do NIH, MMSE
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APC-BRAIN-2009

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