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La neuroprotezione del precondizionamento del sevoflurano sulla chirurgia dell'aneurisma intracranico

16 settembre 2010 aggiornato da: Xijing Hospital

La neuroprotezione del precondizionamento del sevoflurano sulla lesione da ischemia-riperfusione perioperatoria durante la chirurgia dell'aneurisma intracranico

L'attuale studio è progettato per chiarire l'effetto neuroprotettivo del precondizionamento del sevoflurano sui pazienti sottoposti a chirurgia dell'aneurisma intracranico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio è progettato per chiarire l'effetto neuroprotettivo del precondizionamento del sevoflurano sui pazienti sottoposti a chirurgia dell'aneurisma intracranico. I pazienti con aneurisma cerebrale saranno reclutati nello studio in corso. Il precondizionamento del sevoflurano verrà eseguito prima della procedura chirurgica. Verranno rilevati i biomarcatori di lesioni neurologiche, come S-100b e NSE. La funzione neurologica e il recupero saranno valutati dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico per aneurisma intracranico.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che si sono rifiutati di partecipare o che avevano una storia di chemioterapia/convulsioni due settimane prima del ricovero, ictus/rianimazione cardiopolmonare/trauma cranico tre mesi prima del ricovero, morbo di Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica e precedente melanoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo propofol
I pazienti riceveranno l'anestesia endovenosa totale con infusione di propofol durante l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Gruppo Sevo-C
I pazienti riceveranno l'anestesia con inalazione continua di sevoflurano.
Procedura: Sevo continua inalazione
I pazienti riceveranno l'anestesia con inalazione continua di sevoflurano.
Sperimentale: Gruppo Sevo-I
Il sevoflurano verrà somministrato prima della clip dell'arteria cerebrale come procedura di precondizionamento per l'imminente danno da ischemia-riperfusione.
Procedura: Gruppo Sev-I
Il sevoflurano verrà somministrato prima della clip dell'arteria cerebrale come procedura di precondizionamento per l'imminente danno da ischemia-riperfusione.
Altri nomi:
  • Precondizionamento del sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
S-100B, NSE
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Karnofsky Performance Scale, indice di ictus NIH, MMSE
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APC-BRAIN-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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