- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01204268
A szevoflurán előkondicionálásának neuroprotekciója intrakraniális aneurizma műtéten
2010. szeptember 16. frissítette: Xijing Hospital
A szevoflurán neuroprotekciója a perioperatív ischaemia-reperfúziós sérülések esetén intrakraniális aneurizma műtét során
A jelenlegi vizsgálat célja, hogy tisztázza a szevoflurán prekondicionálás neuroprotektív hatását az intracranialis aneurizma műtéten átesett betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat célja, hogy tisztázza a szevoflurán prekondicionálás neuroprotektív hatását az intracranialis aneurizma műtéten átesett betegekre.
Az agyi aneurizmában szenvedő betegeket a jelenlegi vizsgálatba vonják be.
A sevoflurán előkondicionálást a műtét előtt kell elvégezni.
A neurológiai sérülések biomarkereit, például az S-100b-t és az NSE-t kimutatják.
A műtét után felmérik a neurológiai funkciót és a felépülést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lize Xiong, MD,PhD
- Telefonszám: 86-2984775337
- E-mail: lxiong@fmmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intracranialis aneurizma műtét alatt álló beteg.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik megtagadták a részvételt, vagy akiknek a kórelőzményében kemoterápia/konvulziók fordultak elő két héttel a felvétel előtt, stroke/kardiopulmonális újraélesztés/fejsérülés három hónappal a felvétel előtt, Alzheimer-kór, amiotrófiás laterális szklerózis és korábbi melanoma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Propofol csoport
A műtét során a betegek teljes intravénás érzéstelenítést kapnak propofol infúzióval.
|
|
Aktív összehasonlító: Sevo-C csoport
A betegek az érzéstelenítést a szevoflurán folyamatos inhalálásával kapják meg.
|
A betegek az érzéstelenítést a szevoflurán folyamatos inhalálásával kapják meg.
|
Kísérleti: Sevo-I csoport
A szevofluránt az agyi artéria klip előtt kell beadni a következő ischaemia-reperfúziós sérülés előkészítéseként.
|
A szevofluránt az agyi artéria klip előtt kell beadni a következő ischaemia-reperfúziós sérülés előkészítéseként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
S-100B,NSE
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Karnofsky Performance Scale, NIH stroke index, MMSE
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hailong Dong, MD, PhD, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Aneurizma
- Intrakraniális aneurizma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Sevofluran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APC-BRAIN-2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sevo folyamatos belégzés
-
Francisco EspinozaMég nincs toborzás
-
InflammatixVisszavontLégúti fertőzések | Vérmérgezés | Húgyúti fertőzések | Intraabdominális fertőzések | A bőr és a lágyszövetek fertőzése | Gyanús agyhártyagyulladás/encephalitis vagy bármilyen más fertőzés
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.IsmeretlenKritikus végtagi ischaemia | PÁRNA | PAOD – Perifériás artériás elzáródásos betegségKína
-
University of California, San FranciscoToborzásPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Institute of Child HealthIsmeretlenSarlósejtes vérszegénységEgyesült Királyság
-
International AIDS Vaccine InitiativeBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Királyság, Kenya, Ruanda
-
University Hospital, MontpellierIsmeretlenObstruktív alvási apnoe szindróma | Agyi infarktusFranciaország
-
Peili Vision Ltd.ToborzásFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitássalFinnország
-
RenJi HospitalBefejezveA centrális vénás katéter behelyezési mélységeKína
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzásRetinitis PigmentosaThaiföld