Projekt zlepšování kvality - Hodnocení současného standardu péče o krmnou praxi na JIP (NICU)
Projekt zlepšování kvality – Hodnocení současného standardu péče o krmení dárcovských mléčných výrobků na JIP
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o projekt zlepšování kvality, jehož cílem je vyhodnotit současný standard péče o nutriční management u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, kteří dostávají dárcovské mateřské mléčné výrobky na NICU v Texas Children's Hospital.
Neexistuje žádná randomizace, neexistují žádné kontrolní subjekty, a proto není pravděpodobnost skupinového zařazení.
Kojenci budou identifikováni personálem dietologa v TCH při přijetí na NICU (úroveň 2 a 3) a sděleni PI a personálu PI.
Pro každý subjekt začne sběr dat v okamžiku, kdy dítě poprvé dostane jakoukoli enterální výživu (včetně trofické výživy). Nejprve budou sledováni všichni kojenci s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 g. Pokud rodič odmítne povolit dárcovské výrobky z mateřského mléka pro kojence, bude to zaznamenáno ve sběru dat a pro toto dítě nebudou shromažďovány žádné další údaje. Pokud se později rodič rozhodne povolit dárcovské mateřské mléčné výrobky, zahájíme sběr dat znovu. Naše současná zkušenost je taková, že více než 95 % matek souhlasí s dárcovstvím produktů z mateřského mléka.
Sběr dat bude pokračovat po celou dobu hospitalizace až do jednoho týdne po ukončení podávání všech dárcovských mléčných výrobků nebo jejich propuštění.
Z lékařské tabulky budeme každý týden zaznamenávat následující údaje: hmotnost, délku, obvod hlavy, laboratoře (panel Chem 10 - BUN, kreatinin, sodík, draslík, hydrogenuhličitan, chlorid, vápník, fosfor, hořčík a glukóza) , léky a výživový řád (parenterální a enterální výživa včetně objemu, koncentrace a aditiv). Pokud je zaznamenána abnormální laboratoř související s výživou, změny v pořadí výživy budou zaznamenávány častěji než na týdenní bázi. Kopie šablony sběru dat je přiložena v části S.
Pro výzkumné účely nebudou vyžadovány žádné laboratoře. Součástí tohoto protokolu nejsou žádné zásahy. Tento protokol zahrnuje pouze minimální riziko pro jednotlivce. Zřeknutí se souhlasu by žádným způsobem neovlivnilo práva na soukromí a blaho jednotlivců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti (<37 týdnů těhotenství) s porodní hmotností nižší nebo rovnou 1250 gramům.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s porodní hmotností vyšší než 1250 gramů
- Kojenci přemístění z vnější nemocnice do TCH ve věku více než 21 dnů
- Kojenci, kteří nedosahují žádné enterální výživy do 4 týdnů věku
- Kojenci s velkými vrozenými anomáliemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
Jedná se o projekt zlepšování kvality, jehož cílem je vyhodnotit současný standard péče o nutriční management u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, kteří dostávají dárcovské mateřské mléčné výrobky na NICU v Texas Children's Hospital. Neexistuje žádná randomizace, neexistují žádné kontrolní subjekty, a proto není pravděpodobnost skupinového zařazení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit současný standard péče o nutriční management
Časové okno: Srpen 2010 – prosinec 2011
|
Zhodnotit současný standard péče o nutriční management u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, kteří dostávají dárcovské mateřské mléčné výrobky na NICU v Texaské dětské nemocnici.
|
Srpen 2010 – prosinec 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aby bylo zajištěno dodržování pokynů pro kojence VLBW
Časové okno: Srpen 2010 – prosinec 2011
|
Zajistit, aby byly dodržovány pokyny pro monitorování elektrolytů u kojenců < 1250 g, kteří dostávají dárcovské mateřské mléčné výrobky, a aby byly v případě zjištění abnormalit provedeny vhodné zásahy.
|
Srpen 2010 – prosinec 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-26923
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .