Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по улучшению качества - Оценка текущего стандарта ухода за практикой кормления в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU)

27 января 2026 г. обновлено: Amy Hair, Baylor College of Medicine

Проект по улучшению качества - Оценка текущего стандарта ухода за практикой кормления донорскими продуктами грудного молока в отделении интенсивной терапии новорожденных

Грудное молоко связано со значительными преимуществами для здоровья и развития младенцев, особенно недоношенных детей. Некоторые матери не могут или не хотят давать грудное молоко своему ребенку. За последний год резко возросло использование донорского грудного молока в качестве альтернативы коровьему молоку для этих детей. Однако недавно были сообщения о гиперфосфатемии и гипонатриемии, связанных с потреблением продуктов донорского грудного молока. Этот дисбаланс электролитов может привести к тревожным симптомам, включая головную боль, тошноту, рвоту, изменение психического состояния, кому, судороги или сердечную недостаточность. Важно распознавать и соответствующим образом лечить эти электролитные нарушения, связанные с донорским грудным молоком, чтобы избежать потенциальных проблем с питанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проект по улучшению качества для оценки текущего стандарта ухода за питанием для младенцев с очень низкой массой тела при рождении, получающих донорское грудное молоко в отделении интенсивной терапии Детской больницы Техаса.

Нет рандомизации, нет контрольных субъектов, а значит, нет и вероятности группового распределения.

Младенцы будут идентифицированы диетологом в TCH при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных (уровни 2 и 3) и сообщены PI и персоналу PI.

Для каждого субъекта сбор данных начнется с того момента, когда младенец впервые получит какое-либо энтеральное питание (включая трофическое питание). Сначала будут наблюдаться все младенцы с массой тела при рождении менее или равной 1250 г. Если родитель отказывается разрешить донорское грудное молоко для младенца, это будет отмечено при сборе данных, и для этого младенца не будет собираться никаких дополнительных данных. Если позже родитель решит разрешить донорское грудное молоко, мы снова начнем сбор данных. Наш текущий опыт показывает, что >95% матерей соглашаются на донорство продуктов грудного молока.

Сбор данных будет продолжаться на протяжении всей госпитализации до одной недели после прекращения приема всех продуктов донорского грудного молока или выписки.

Из медицинской карты мы будем еженедельно записывать следующие данные: вес, рост, окружность головы, лабораторные анализы (панель Chem 10 - BUN, креатинин, натрий, калий, бикарбонат, хлорид, кальций, фосфор, магний и глюкоза) , лекарства и порядок питания (порядок парентерального и энтерального питания, включая объем, концентрацию и добавки). Если отмечены отклонения в лабораторных показателях, связанных с питанием, изменения в порядке питания будут регистрироваться чаще, чем еженедельно. Копия шаблона для сбора данных прилагается в Разделе S.

Никакие лаборатории не будут запрашиваться для исследовательских целей. Никакие вмешательства не являются частью этого протокола. Этот протокол предполагает лишь минимальный риск для людей. Отказ от согласия никоим образом не повлияет на права на неприкосновенность частной жизни и благополучие людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только недоношенные дети с очень низкой массой тела при рождении

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети (<37 недель гестации) с массой тела при рождении менее или равной 1250 граммам.

Критерий исключения:

  • Младенцы с массой тела при рождении более 1250 граммов
  • Младенцы, переведенные из сторонней больницы в ТКП в возрасте старше 21 дня
  • Младенцы, которые не получают никакого энтерального питания к 4-недельному возрасту
  • Младенцы с большими врожденными аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдательный

Это проект по улучшению качества для оценки текущего стандарта ухода за питанием для младенцев с очень низкой массой тела при рождении, получающих донорское грудное молоко в отделении интенсивной терапии Детской больницы Техаса.

Нет рандомизации, нет контрольных субъектов, а значит, нет и вероятности группового распределения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить текущий стандарт ухода за питанием
Временное ограничение: Август 2010 г. - декабрь 2011 г.
Оценить текущий стандарт ухода за питанием для младенцев с очень низкой массой тела при рождении, получающих донорское грудное молоко в отделении интенсивной терапии Детской больницы Техаса.
Август 2010 г. - декабрь 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обеспечить соблюдение рекомендаций для детей с ОНМТ
Временное ограничение: Август 2010 г. - декабрь 2011 г.
Обеспечить соблюдение рекомендаций по мониторингу электролитов у младенцев с массой тела < 1250 г, получающих продукты из донорского грудного молока, и проведение соответствующих вмешательств в случае выявления аномалий.
Август 2010 г. - декабрь 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-26923

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться