Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunparannusprojekti – NICU:n ruokintakäytäntöjen nykyisen hoitostandardin arviointi (NICU)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amy Hair, Baylor College of Medicine

Laadunparannusprojekti – Arviointi nykyisen hoitostandardin mukaisista ruokintakäytännöistä NICU:ssa

Äidinmaidolla on huomattavia etuja imeväisten terveydelle ja kehitykselle, erityisesti keskosilla. Jotkut äidit eivät pysty tai eivät halua tarjota rintamaitoa lapselleen. Luovuttajan maidon käyttö lehmänmaidon vaihtoehtona näillä imeväisillä on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuoden aikana. Äskettäin on kuitenkin raportoitu hyperfosfatemiasta ja hyponatremiasta, joka liittyy luovuttajamaitotuotteiden kulutukseen. Nämä elektrolyyttitasapainon epätasapainot voivat aiheuttaa huolestuttavia oireita, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, muuttunutta mielentilaa, koomaa, kohtauksia tai sydämen vajaatoimintaa. On tärkeää tunnistaa ja hoitaa asianmukaisesti nämä luovuttajan maitoon liittyvät elektrolyyttihäiriöt mahdollisten ravitsemusongelmien välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on laadunparannusprojekti, jolla arvioidaan nykyistä ravitsemushoidon tasoa erittäin pienipainoisille vauvoille, jotka saavat luovuttajamaitotuotteita Texasin lastensairaalan NICU:ssa.

Ei ole satunnaistelua, ei ole kontrollikohteita, joten ryhmäjakoa ei ole todennäköistä.

TCH:n ravitsemusterapeuttihenkilöstö tunnistaa vauvat päästessään NICU:hun (tasot 2 ja 3) ja ilmoittaa niistä PI:n ja PI:n henkilökunnalle.

Tietojen kerääminen jokaisesta koehenkilöstä alkaa siitä kohdasta, kun vauva saa ensimmäisen kerran enteraalista ruokintaa (mukaan lukien trofiset ruokitukset). Kaikkia alle 1250 g painavia lapsia seurataan aluksi. Jos vanhempi kieltäytyy sallimasta luovuttajamaitotuotteita lapselle, tämä merkitään tiedonkeruussa eikä tästä lapsesta kerätä lisätietoja. Jos vanhempi myöhemmin päättää sallia luovuttajamaitotuotteet, aloitamme tiedonkeruun uudelleen. Tämänhetkinen kokemuksemme on, että yli 95 % äideistä suostuu luovuttamaan äidinmaitotuotteita.

Tiedonkeruuta jatketaan koko sairaalahoidon ajan, kunnes kaikki luovuttajan maitotuotteet on lopetettu tai kotiutettu.

Lääketieteestä tallennetaan viikoittain seuraavat tiedot: paino, pituus, pään ympärysmitta, laboratoriot (Chem 10 -paneeli - BUN, kreatiniini, natrium, kalium, bikarbonaatti, kloridi, kalsium, fosfori, magnesium ja glukoosi) , lääkkeet ja ravintojärjestys (parenteraalinen ja enteraalinen ravitsemusjärjestys, mukaan lukien tilavuus, pitoisuus ja lisäaineet). Jos havaitaan poikkeava ravitsemukseen liittyvä laboratorio, ravitsemusjärjestyksen muutokset kirjataan useammin kuin viikoittain. Kopio tiedonkeruumallista on liitteenä kohdassa S.

Laboratoriota ei pyydetä tutkimustarkoituksiin. Mikään interventio ei ole osa tätä protokollaa. Tämä protokolla sisältää vain minimaalisen riskin yksilöille. Suostuksesta luopuminen ei millään tavalla vaikuttaisi haitallisesti yksilöiden yksityisyyden suojaan ja hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain keskoset, erittäin pienipainoiset vastasyntyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset (<37 raskausviikkoa), joiden syntymäpaino on pienempi tai yhtä suuri kuin 1250 grammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joiden syntymäpaino on yli 1250 grammaa
  • Vauvat, jotka siirrettiin ulkopuolisesta sairaalasta TCH:hen yli 21 päivän ikäisinä
  • Vauvat, jotka eivät saa enteraalista ruokintaa 4 viikon ikään mennessä
  • Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havainnollistava

Tämä on laadunparannusprojekti, jolla arvioidaan nykyistä ravitsemushoidon tasoa erittäin pienipainoisille vauvoille, jotka saavat luovuttajamaitotuotteita Texasin lastensairaalan NICU:ssa.

Ei ole satunnaistelua, ei ole kontrollikohteita, joten ryhmäjakoa ei ole todennäköistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ravitsemushallinnan nykyistä tasoa
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - joulukuu 2011
Arvioida nykyistä ravitsemushoidon tasoa erittäin pienipainoisille vauvoille, jotka saavat luovuttajamaitotuotteita Texasin lastensairaalan NICU:ssa.
Elokuu 2010 - joulukuu 2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen varmistamiseksi, että VLBW-vauvojen ohjeita noudatetaan
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - joulukuu 2011
Varmistetaan, että alle 1250 g painavien imeväisten elektrolyyttien seurantaa koskevia ohjeita, jotka saavat luovuttajamaitotuotteita, noudatetaan ja että asianmukaiset toimenpiteet suoritetaan, jos poikkeavuuksia havaitaan.
Elokuu 2010 - joulukuu 2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-26923

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa