Projeto de Melhoria da Qualidade - Avaliação do Padrão Atual de Cuidados para Práticas Alimentares na UTIN (NICU)
Projeto de Melhoria da Qualidade - Avaliação do Padrão Atual de Cuidados para Práticas de Alimentação com Produtos de Leite Humano Doados na UTIN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um projeto de melhoria de qualidade para avaliar o padrão atual de atendimento nutricional para bebês de muito baixo peso ao nascer que recebem produtos de leite humano de doadores na UTIN do Texas Children's Hospital.
Não há randomização, não há sujeitos de controle e, portanto, não há probabilidade de designação de grupo.
Os bebês serão identificados pela equipe de nutricionistas do TCH na admissão na UTIN (níveis 2 e 3) e comunicados ao PI e à equipe do PI.
Para cada indivíduo, a coleta de dados começará no ponto em que a criança recebe pela primeira vez qualquer alimentação enteral (incluindo alimentação trófica). Todos os lactentes menores ou iguais a 1250 g de peso ao nascer serão acompanhados inicialmente. Se o pai se recusar a permitir produtos lácteos humanos doados para o bebê, isso será anotado na coleta de dados e nenhum dado adicional será coletado para esse bebê. Se, posteriormente, os pais decidirem permitir produtos lácteos humanos doados, iniciaremos a coleta de dados novamente. Nossa experiência atual é que mais de 95% das mães concordam em doar produtos lácteos humanos.
A coleta de dados continuará durante toda a internação até uma semana após a interrupção ou alta de todos os produtos lácteos humanos doados.
Do prontuário, registraremos semanalmente os seguintes dados: peso, comprimento, perímetro cefálico, exames laboratoriais (chem 10 panel - BUN, creatinina, sódio, potássio, bicarbonato, cloreto, cálcio, fósforo, magnésio e glicose) , medicamentos e a ordem de nutrição (ordens de nutrição parenteral e enteral, incluindo volume, concentração e aditivos). Se for observado um laboratório anormal relacionado à nutrição, as alterações na ordem de nutrição serão registradas com mais frequência do que semanalmente. Uma cópia do modelo de coleta de dados está anexada na Seção S.
Nenhum laboratório será solicitado para fins de pesquisa. Nenhuma intervenção faz parte deste protocolo. Este protocolo envolve apenas um risco mínimo para os indivíduos. A renúncia ao consentimento não afetaria de forma alguma os direitos de privacidade e o bem-estar dos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros (<37 semanas de gestação) com peso de nascimento menor ou igual a 1250 gramas.
Critério de exclusão:
- Lactentes com peso de nascimento superior a 1250 gramas
- Bebês transferidos de um hospital externo para TCH com mais de 21 dias de idade
- Lactentes que não recebem nenhuma alimentação enteral até 4 semanas de idade
- Lactentes com grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observacional
Este é um projeto de melhoria de qualidade para avaliar o padrão atual de atendimento nutricional para bebês de muito baixo peso ao nascer que recebem produtos de leite humano de doadores na UTIN do Texas Children's Hospital. Não há randomização, não há sujeitos de controle e, portanto, não há probabilidade de designação de grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o padrão atual de atendimento do manejo nutricional
Prazo: Agosto de 2010 - dezembro de 2011
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Avaliar o padrão atual de tratamento nutricional para bebês de muito baixo peso que recebem produtos lácteos humanos doados na UTIN do Texas Children's Hospital.
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Agosto de 2010 - dezembro de 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para garantir que as diretrizes para bebês VLBW sejam seguidas
Prazo: Agosto de 2010 - dezembro de 2011
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Assegurar que as diretrizes para monitorar eletrólitos em bebês < 1250 g que recebem produtos lácteos humanos de doadores estão sendo seguidas e que intervenções apropriadas estão sendo dadas se anormalidades forem determinadas.
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Agosto de 2010 - dezembro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-26923
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