Qualitätsverbesserungsprojekt – Bewertung des aktuellen Pflegestandards für Ernährungspraktiken auf der neonatologischen Intensivstation (NICU)
Qualitätsverbesserungsprojekt – Bewertung des aktuellen Pflegestandards für Ernährungspraktiken mit menschlichen Spendermilchprodukten auf der neonatologischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Qualitätsverbesserungsprojekt zur Bewertung des aktuellen Pflegestandards für das Ernährungsmanagement von Säuglingen mit sehr geringem Geburtsgewicht, die auf der neonatologischen Intensivstation des Texas Children's Hospital gespendete Muttermilchprodukte erhalten.
Es gibt keine Randomisierung, es gibt keine Kontrollpersonen und daher keine Wahrscheinlichkeit einer Gruppenzuordnung.
Säuglinge werden vom Ernährungsberater des TCH bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (Ebenen 2 und 3) identifiziert und dem PI und dem Personal des PI mitgeteilt.
Für jeden Probanden beginnt die Datenerhebung an dem Punkt, an dem der Säugling zum ersten Mal eine enterale Ernährung (einschließlich trophischer Ernährung) erhält. Alle Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von weniger als oder gleich 1250 g werden zunächst nachbeobachtet. Lehnt der Elternteil Spendermilchprodukte für den Säugling ab, wird dies bei der Datenerhebung vermerkt und es werden keine weiteren Daten für diesen Säugling erhoben. Wenn sich der Elternteil zu einem späteren Zeitpunkt entscheidet, gespendete Muttermilchprodukte zuzulassen, beginnen wir erneut mit der Datenerfassung. Unsere aktuelle Erfahrung zeigt, dass >95 % der Mütter Spendermilchprodukten zustimmen.
Die Datenerhebung wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts bis eine Woche nach Absetzen oder Entlassung aller gespendeten Muttermilchprodukte fortgesetzt.
Aus der Krankenakte werden wir wöchentlich die folgenden Daten aufzeichnen: Gewicht, Länge, Kopfumfang, Laborwerte (Chem 10 Panel – BUN, Kreatinin, Natrium, Kalium, Bicarbonat, Chlorid, Kalzium, Phosphor, Magnesium und Glukose) , Medikamente und die Ernährungsverordnung (parenterale und enterale Ernährungsverordnungen einschließlich Menge, Konzentration und Zusatzstoffe). Wenn ein auffälliges ernährungsbezogenes Labor festgestellt wird, werden Änderungen in der Ernährungsreihenfolge häufiger als wöchentlich aufgezeichnet. Eine Kopie der Datenerfassungsvorlage ist in Abschnitt S beigefügt.
Für Forschungszwecke werden keine Labore angefordert. Keine Eingriffe sind Teil dieses Protokolls. Dieses Protokoll beinhaltet nur ein minimales Risiko für Einzelpersonen. Ein Verzicht auf die Einwilligung würde die Persönlichkeitsrechte und das Wohlergehen der Personen in keiner Weise beeinträchtigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene (< 37. Schwangerschaftswoche) mit einem Geburtsgewicht kleiner oder gleich 1250 Gramm.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von mehr als 1250 Gramm
- Säuglinge, die älter als 21 Tage sind und von einem externen Krankenhaus an TCH verlegt wurden
- Säuglinge, die bis zum Alter von 4 Wochen keine enterale Nahrung erhalten
- Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungs
Dies ist ein Qualitätsverbesserungsprojekt zur Bewertung des aktuellen Pflegestandards für das Ernährungsmanagement von Säuglingen mit sehr geringem Geburtsgewicht, die auf der neonatologischen Intensivstation des Texas Children's Hospital gespendete Muttermilchprodukte erhalten. Es gibt keine Randomisierung, es gibt keine Kontrollpersonen und daher keine Wahrscheinlichkeit einer Gruppenzuordnung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des aktuellen Versorgungsstandards des Ernährungsmanagements
Zeitfenster: August 2010 - Dezember 2011
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Bewertung des derzeitigen Versorgungsstandards für das Ernährungsmanagement von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die Spendermilchprodukte auf der neonatologischen Intensivstation des Texas Children's Hospital erhalten.
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August 2010 - Dezember 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um sicherzustellen, dass die Richtlinien für VLBW-Säuglinge befolgt werden
Zeitfenster: August 2010 - Dezember 2011
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Um sicherzustellen, dass die Richtlinien zur Überwachung der Elektrolyte bei Säuglingen < 1250 g, die Spendermilchprodukte erhalten, befolgt werden und dass geeignete Maßnahmen ergriffen werden, wenn Anomalien festgestellt werden.
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August 2010 - Dezember 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-26923
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