品質改善プロジェクト - NICU における給餌実践のためのケアの現在の標準の評価 (NICU)
品質改善プロジェクト - NICU におけるドナーの母乳製品を使用した授乳に関する現在の標準ケアの評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、テキサス小児病院の NICU でドナーの母乳製品を受け取っている極低出生体重児の栄養管理の現在の基準を評価するための品質改善プロジェクトです。
無作為化はなく、対照被験者もいないため、グループ割り当ての可能性はありません。
乳児は、NICU (レベル 2 および 3) への入院時に TCH の栄養士スタッフによって識別され、PI および PI のスタッフに通知されます。
各被験者について、乳児が経腸栄養(栄養飼料を含む)を最初に受け取った時点でデータ収集が開始されます。 出生時体重が 1250 g 以下のすべての乳児を最初に追跡します。 親が乳児に母乳製品を提供することを拒否した場合、これはデータ収集に記録され、この乳児について追加のデータは収集されません。 後で、保護者が母乳製品の提供を許可することを決定した場合、データ収集を再開します。 私たちの現在の経験では、母親の 95% 以上が母乳製品の提供に同意しています。
データ収集は、すべてのドナー母乳製品が中止または排出されてから 1 週間後まで、入院中継続されます。
カルテから、次のデータを週単位で記録します: 体重、長さ、頭囲、ラボ (Chem 10 パネル - BUN、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、重炭酸塩、塩化物、カルシウム、リン、マグネシウム、およびグルコース) 、投薬、および栄養の順序(量、濃度、および添加物を含む非経口および経腸栄養の供給順序)。 異常な栄養関連のラボが認められた場合、栄養順序の変更は週単位よりも頻繁に記録されます。 データ収集テンプレートのコピーは、セクション S に添付されています。
研究目的でラボをリクエストすることはありません。 このプロトコルの一部である介入はありません。 このプロトコルは、個人へのリスクを最小限に抑えます。 同意の放棄は、個人のプライバシー権および福利に悪影響を与えることはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amy B Hair
- 電話番号:7138767323
- メール:abhair@texaschildrens.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
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コンタクト:
- Amy B Hair, MD
- 電話番号:832-826-3719
- メール:abhair@texaschildrens.org
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主任研究者:
- Amy Hair, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生時体重が 1250 グラム以下の未熟児 (妊娠 37 週未満)。
除外基準:
- 出生時体重が1250グラムを超える乳児
- 生後21日以上で外部病院からTCHに移送された乳児
- 生後4週までに経腸栄養を摂取しない乳児
- 重大な先天異常のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察的
これは、テキサス小児病院の NICU でドナーの母乳製品を受け取っている極低出生体重児の栄養管理の現在の基準を評価するための品質改善プロジェクトです。 無作為化はなく、対照被験者もいないため、グループ割り当ての可能性はありません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養管理の現在の標準治療を評価する
時間枠:2010年8月~2011年12月
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Texas Children's Hospital の NICU でドナーの母乳製品を受け取っている極低出生体重児の現在の栄養管理の標準を評価すること。
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2010年8月~2011年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLBW乳児のガイドラインが守られていることを確認する
時間枠:2010年8月~2011年12月
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ドナーの母乳製品を受け取っている 1250 g 未満の乳児の電解質を監視するためのガイドラインが守られていること、および異常が確認された場合に適切な介入が行われていることを確認すること。
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2010年8月~2011年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy Hair, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。