Proyecto de mejora de la calidad: evaluación del estándar actual de atención para las prácticas de alimentación en la UCIN (NICU)
Proyecto de mejora de la calidad: evaluación del estándar actual de atención para las prácticas de alimentación con productos de leche materna de donantes en la UCIN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un proyecto de mejora de la calidad para evaluar el estándar actual de atención del manejo nutricional para bebés de muy bajo peso al nacer que reciben productos de leche humana donada en la UCIN del Texas Children's Hospital.
No hay aleatorización, no hay sujetos de control y, por lo tanto, no hay probabilidad de asignación de grupo.
Los bebés serán identificados por el personal dietista de TCH al momento de la admisión a la UCIN (Niveles 2 y 3) y comunicados al PI y al personal del PI.
Para cada sujeto, la recopilación de datos comenzará en el momento en que el bebé reciba alimentación enteral por primera vez (incluida la alimentación trófica). Todos los lactantes con un peso al nacer menor o igual a 1250 g serán seguidos inicialmente. Si el padre se niega a permitir productos de leche humana donada para el bebé, esto se anotará en la recopilación de datos y no se recopilarán datos adicionales para este bebé. Si en un momento posterior, el padre decide permitir los productos de leche humana donada, comenzaremos nuevamente la recopilación de datos. Nuestra experiencia actual es que >95% de las madres aceptan productos de leche humana de donante.
La recopilación de datos continuará durante la hospitalización hasta una semana después de que todos los productos de leche humana de donante hayan sido descontinuados o dados de alta.
De la ficha médica, registraremos semanalmente los siguientes datos: peso, longitud, perímetro cefálico, laboratorios (panel Chem 10 - BUN, creatinina, sodio, potasio, bicarbonato, cloruro, calcio, fósforo, magnesio y glucosa) , medicamentos y la orden de nutrición (órdenes de alimentación de nutrición parenteral y enteral que incluyen volumen, concentración y aditivos). Si se observa un laboratorio anormal relacionado con la nutrición, los cambios en el orden de la nutrición se registrarán con más frecuencia que semanalmente. Se adjunta una copia de la plantilla de recopilación de datos en la Sección S.
No se solicitarán laboratorios con fines de investigación. Ninguna intervención es parte de este protocolo. Este protocolo implica solo un riesgo mínimo para las personas. Una renuncia al consentimiento no afectaría negativamente de ninguna manera los derechos de privacidad y el bienestar de las personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros (<37 semanas de gestación) con un peso al nacer menor o igual a 1250 gramos.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con un peso al nacer superior a 1250 gramos
- Bebés transferidos de un hospital externo a TCH con más de 21 días de edad
- Lactantes que no logran ninguna alimentación enteral a las 4 semanas de edad
- Lactantes con anomalías congénitas importantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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De observación
Este es un proyecto de mejora de la calidad para evaluar el estándar actual de atención del manejo nutricional para bebés de muy bajo peso al nacer que reciben productos de leche humana donada en la UCIN del Texas Children's Hospital. No hay aleatorización, no hay sujetos de control y, por lo tanto, no hay probabilidad de asignación de grupo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el estándar actual de atención del manejo nutricional.
Periodo de tiempo: Agosto 2010 - Diciembre 2011
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Evaluar el estándar actual de atención del manejo nutricional para bebés de muy bajo peso al nacer que reciben productos de leche humana de donante en la UCIN del Texas Children's Hospital.
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Agosto 2010 - Diciembre 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para garantizar que se sigan las pautas para los bebés con MBPN
Periodo de tiempo: Agosto 2010 - Diciembre 2011
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Asegurar que se sigan las pautas para monitorear los electrolitos en bebés < 1250 g que reciben productos de leche humana de donante y que se administren las intervenciones apropiadas si se determinan anomalías.
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Agosto 2010 - Diciembre 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-26923
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