Kvalitetsforbedringsprojekt - Evaluering af nuværende standard for pleje for fodringspraksis i NICU (NICU)
Kvalitetsforbedringsprojekt - Evaluering af den nuværende standard for pleje for fodringspraksis med donorprodukter af menneskemælk på NICU
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kvalitetsforbedringsprojekt for at evaluere den nuværende standard for pleje af ernæringsstyring for spædbørn med meget lav fødselsvægt, der modtager donorprodukter fra human mælk på NICU på Texas Children's Hospital.
Der er ingen randomisering, der er ingen kontrolpersoner, og derfor er der ingen sandsynlighed for gruppeopgave.
Spædbørn vil blive identificeret af diætistpersonalet på TCH ved indlæggelse på NICU (niveau 2 og 3) og kommunikeret til PI og PI's personale.
For hvert individ vil dataindsamlingen begynde på det tidspunkt, hvor spædbarnet først modtager enteral fodring (inklusive trofisk fodring). Alle spædbørn under eller lig med 1250 g fødselsvægt vil blive fulgt indledningsvis. Hvis forælderen afslår at tillade donormodermælksprodukter til spædbarnet, vil dette blive noteret i dataindsamlingen, og der vil ikke blive indsamlet yderligere data for dette spædbarn. Hvis forælderen på et senere tidspunkt beslutter at tillade donorprodukter, vil vi begynde dataindsamlingen igen. Vores nuværende erfaring er, at >95 % af mødrene indvilliger i at donere humane mælkeprodukter.
Dataindsamlingen vil fortsætte under hele hospitalsindlæggelsen indtil en uge efter, at alle donorprodukter fra human mælk er afbrudt eller udskrevet.
Fra det medicinske skema vil vi registrere følgende data på ugentlig basis: vægt, længde, hovedomkreds, laboratorier (Chem 10 panel - BUN, kreatinin, natrium, kalium, bicarbonat, chlorid, calcium, fosfor, magnesium og glukose) , medicin og ernæringsrækkefølgen (parenteral og enteral ernæringsfodringsordre inklusive volumen, koncentration og tilsætningsstoffer). Hvis der konstateres et unormalt ernæringsrelateret laboratorium, vil ændringer i ernæringsrækkefølgen blive registreret hyppigere end på ugentlig basis. En kopi af dataindsamlingsskabelonen er vedhæftet i afsnit S.
Der vil ikke blive anmodet om laboratorier til forskningsformål. Ingen indgreb er en del af denne protokol. Denne protokol indebærer kun minimal risiko for enkeltpersoner. Et afkald på samtykke vil på ingen måde påvirke privatlivets rettigheder og enkeltpersoners velfærd negativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn (<37 ugers graviditet) med en fødselsvægt på mindre end eller lig med 1250 gram.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med en fødselsvægt på over 1250 gram
- Spædbørn overført fra et eksternt hospital til TCH ved ældre end 21 dage
- Spædbørn, der ikke opnår enteral næring ved 4 ugers alderen
- Spædbørn med store medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationel
Dette er et kvalitetsforbedringsprojekt for at evaluere den nuværende standard for pleje af ernæringsstyring for spædbørn med meget lav fødselsvægt, der modtager donorprodukter fra human mælk på NICU på Texas Children's Hospital. Der er ingen randomisering, der er ingen kontrolpersoner, og derfor er der ingen sandsynlighed for gruppeopgave. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere den nuværende standard for pleje af ernæringsstyring
Tidsramme: August 2010 - december 2011
|
At evaluere den nuværende standard for pleje af ernæringsstyring for spædbørn med meget lav fødselsvægt, der modtager donorprodukter fra human mælk på NICU på Texas Children's Hospital.
|
August 2010 - december 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sikre, at retningslinjer for VLBW-spædbørn følges
Tidsramme: August 2010 - december 2011
|
For at sikre, at retningslinjer for overvågning af elektrolytter hos spædbørn < 1250 g, der modtager donormælkprodukter, følges, og at der gives passende indgreb, hvis der konstateres abnormiteter.
|
August 2010 - december 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Hair, MD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-26923
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .