- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01206374
Dotazník a laboratorní údaje o Vitiligo vulgaris
22. května 2015 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Sběr demografických a laboratorních dat pro pacienty s vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris je autoimunitní onemocnění, které způsobuje ztrátu pigmentace na kůži, vlasech a sliznicích (např.
rty, nos, genitálie).
Zatímco byly identifikovány geny, které jsou považovány za nezbytné pro rozvoj vitiliga, pouze 5-10 % příbuzných onemocní.
Spouštěče nástupu onemocnění nebyly dosud identifikovány.
Záměrem této studie je zkoumat trendy v laboratorních datech, sociální a lékařské anamnéze, které mohou přispívat k propuknutí vitiliga, lokalizaci onemocnění, průběhu onemocnění a reakci na terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří se účastní této studie, budou požádáni, aby dokončili průzkum a nechali si provést krevní/laboratorní vyšetření, které souvisí nebo může souviset s diagnózou vitiligo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ochotni podepsat souhlas, vyplnit dotazník a/nebo laboratorní studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza vitiligo vulgaris
- Schopnost podepsat souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Neschopnost podepsat souhlas
- Neschopnost vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy kvality života u lidí s vitiligem
Časové okno: bodová prevalence
|
byly použity dermatologické indexy kvality života a korelovaly s lokalizací onemocnění
|
bodová prevalence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
samohlášení symptomů a historie vitiliga
Časové okno: jediný průzkum
|
Byla provedena korelace odpovědi pacientského průzkumu s dokumentací grafu.
|
jediný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-027SLRHC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitiligo vulgaris
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalDokončenoAcne vulgaris | Acne vulgaris na obličejiPákistán
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.NáborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy