- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01206374
Vragenlijst en laboratoriumgegevens over Vitiligo Vulgaris
22 mei 2015 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Demografische en laboratoriumgegevensverzameling voor patiënten met vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris is een auto-immuunziekte die pigmentverlies veroorzaakt op de huid, het haar en de slijmvliezen (bijv.
lippen, neus, geslachtsdelen).
Hoewel genen zijn geïdentificeerd waarvan wordt aangenomen dat ze nodig zijn voor de ontwikkeling van vitiligo, ontwikkelt slechts 5-10% van de familieleden een ziekte.
De triggers voor het ontstaan van de ziekte zijn nog niet geïdentificeerd.
De bedoeling van deze studie is om trends in laboratoriumgegevens, sociale en medische geschiedenis te onderzoeken die kunnen bijdragen aan het ontstaan van vitiligo, de locatie van de ziekte, het ziekteverloop en de respons op therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zullen worden gevraagd een enquête in te vullen en bloed-/laboratoriumonderzoeken te laten uitvoeren die betrekking hebben of kunnen hebben op de diagnose vitiligo.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten bereid om toestemming te ondertekenen, vragenlijst in te vullen en/of laboratoriumonderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Vitiligo Vulgaris
- Mogelijkheid om toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Onvermogen om toestemming te ondertekenen
- Onvermogen om vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven stoornissen bij mensen met vitiligo
Tijdsspanne: punt prevalentie
|
dermatologie levenskwaliteitsindices die u gebruikte en correleerden met de locatie van de ziekte
|
punt prevalentie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfrapportage van vitiligo-ziektesymptomen en geschiedenis
Tijdsspanne: enkele enquête
|
Er werd een correlatie uitgevoerd tussen de respons op de patiëntenenquête en de dossierdocumentatie.
|
enkele enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-027SLRHC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .