- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01206374
Frågeformulär och laboratoriedata om vitiligo vulgaris
22 maj 2015 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Demografisk och laboratoriedatainsamling för patienter med vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris är en autoimmun sjukdom som orsakar förlust av pigmentering över hud, hår och slemhinnor (t.
läppar, näsa, könsorgan).
Medan gener har identifierats som anses krävas för utveckling av vitiligo, utvecklar endast 5-10% av släktingarna sjukdom.
Triggers för sjukdomsdebut har ännu inte identifierats.
Syftet med denna studie är att undersöka trender i laboratoriedata, social och medicinsk historia som kan vara bidragande till vitiligodebut, plats för sjukdom, sjukdomsförlopp och respons på terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som deltar i denna studie kommer att bli ombedda att fylla i en enkät och få blod-/laboratorietest att utföra som relaterar till eller kan relatera till diagnosen vitiligo.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är villiga att underteckna samtycke, fylla i frågeformulär och/eller laboratoriestudier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av vitiligo vulgaris
- Möjlighet att underteckna samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Oförmåga att underteckna samtycke
- Oförmåga att fylla i frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsstörningar hos personer med vitiligo
Tidsram: punktprevalens
|
dermatologi livskvalitetsindex användes du och korrelerade med sjukdomens plats
|
punktprevalens
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
självrapportering av symtom och historia av vitiligosjukdom
Tidsram: enda undersökning
|
Korrelation av patientenkätsvaret med diagramdokumentation utfördes.
|
enda undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2010
Första postat (Uppskatta)
21 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-027SLRHC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo Vulgaris
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadVitiligo VulgarisFörenta staterna
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Sydafrika, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoKina, Spanien, Taiwan, Japan, Kanada, Förenta staterna, Ungern, Polen, Slovakien, Tyskland, Bulgarien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringVitiligo, generaliseradFrankrike