- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01206374
Questionario e dati di laboratorio sulla vitiligine vulgaris
22 maggio 2015 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Raccolta di dati demografici e di laboratorio per pazienti con vitiligine vulgaris
La vitiligine vulgaris è una malattia autoimmune che causa la perdita di pigmentazione della pelle, dei capelli e delle mucose (ad es.
labbra, naso, genitali).
Sebbene siano stati identificati i geni ritenuti necessari per lo sviluppo della vitiligine, solo il 5-10% dei parenti sviluppa la malattia.
I trigger per l'insorgenza della malattia non sono ancora stati identificati.
L'intento di questo studio è quello di ricercare le tendenze nei dati di laboratorio, nella storia sociale e medica che possono contribuire all'insorgenza della vitiligine, alla localizzazione della malattia, al decorso della malattia e alla risposta alla terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti che partecipano a questo studio verrà chiesto di completare un sondaggio e di sottoporsi a esami del sangue/di laboratorio che si riferiscono o possono riguardare la diagnosi di vitiligine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti disposti a firmare il consenso, completare il questionario e/o studi di laboratorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di vitiligine vulgaris
- Possibilità di firmare il consenso
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Impossibilità di firmare il consenso
- Impossibilità di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbi della qualità della vita nelle persone con vitiligine
Lasso di tempo: prevalenza puntiforme
|
sono stati utilizzati indici di qualità della vita in dermatologia e correlati con la localizzazione della malattia
|
prevalenza puntiforme
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
auto-segnalazione dei sintomi e della storia della malattia della vitiligine
Lasso di tempo: singolo sondaggio
|
È stata eseguita la correlazione della risposta al sondaggio del paziente con la documentazione cartografica.
|
singolo sondaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-027SLRHC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vitiligine volgare
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Galderma R&DCompletatoGrave acne vulgarisStati Uniti, Canada, Porto Rico
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Sebacia, Inc.CompletatoAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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Nexgen Dermatologics, Inc.SconosciutoACNE VULGARISStati Uniti
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InMode MD Ltd.Attivo, non reclutanteAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityReclutamentoAcne vulgaris da moderata a graveCina
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PollogenLumenis Be Ltd.ReclutamentoAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti
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Boston PharmaceuticalsCompletatoAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti, Canada
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Bispebjerg HospitalCompletatoAcne Vulgaris e RosaceaDanimarca
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Assiut UniversityCompletato
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Actavis Mid-Atlantic LLCCompletatoACNE VULGARIS DA LIEVE A GRAVEIndia