- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01206374
Questionário e Dados Laboratoriais sobre Vitiligo Vulgar
22 de maio de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Coleta de dados demográficos e laboratoriais para pacientes com vitiligo vulgar
O vitiligo vulgar é uma doença autoimune que causa perda de pigmentação na pele, cabelo e membranas mucosas (p.
lábios, nariz, órgãos genitais).
Embora tenham sido identificados genes considerados necessários para o desenvolvimento do vitiligo, apenas 5 a 10% dos parentes desenvolvem a doença.
Os gatilhos para o início da doença ainda não foram identificados.
A intenção deste estudo é pesquisar tendências em dados laboratoriais, história social e médica que podem contribuir para o aparecimento do vitiligo, localização da doença, curso da doença e resposta à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que participarem deste estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa e realizar exames de sangue/laboratoriais relacionados ou que possam estar relacionados ao diagnóstico de vitiligo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes dispostos a assinar o consentimento, preencher o questionário e/ou estudos laboratoriais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Vitiligo Vulgar
- Capacidade de assinar o consentimento
Critério de exclusão:
- Grávida
- Incapacidade de assinar o consentimento
- Incapacidade de preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distúrbios da qualidade de vida em pessoas com vitiligo
Prazo: prevalência pontual
|
índices dermatológicos de qualidade de vida foram usados e correlacionados com a localização da doença
|
prevalência pontual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
autorrelato de sintomas e história da doença do vitiligo
Prazo: pesquisa única
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A correlação da resposta da pesquisa do paciente com a documentação do prontuário foi realizada.
|
pesquisa única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-027SLRHC
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