- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01206374
Fragebogen und Labordaten zu Vitiligo vulgaris
22. Mai 2015 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Erfassung demografischer und Labordaten für Patienten mit Vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris ist eine Autoimmunerkrankung, die zu Pigmentverlust auf Haut, Haaren und Schleimhäuten (z. B.
Lippen, Nase, Genitalien).
Während Gene identifiziert wurden, von denen angenommen wird, dass sie für die Entwicklung von Vitiligo erforderlich sind, entwickeln nur 5–10 % der Verwandten eine Krankheit.
Die Auslöser für den Ausbruch der Krankheit sind noch nicht identifiziert.
Ziel dieser Studie ist es, Trends in Labordaten sowie in der Sozial- und Krankengeschichte zu untersuchen, die zum Ausbruch von Vitiligo, zum Ort der Erkrankung, zum Krankheitsverlauf und zum Ansprechen auf die Therapie beitragen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und Blut-/Labortests durchführen zu lassen, die mit der Diagnose Vitiligo in Zusammenhang stehen oder stehen könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten sind bereit, ihre Einwilligung zu unterzeichnen, einen Fragebogen auszufüllen und/oder Laboruntersuchungen durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Vitiligo vulgaris
- Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Unfähigkeit, die Einwilligung zu unterzeichnen
- Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Störungen der Lebensqualität bei Menschen mit Vitiligo
Zeitfenster: Punktprävalenz
|
Dermatologische Lebensqualitätsindizes wurden von Ihnen verwendet und mit dem Ort der Erkrankung korreliert
|
Punktprävalenz
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstauskunft über Symptome und Vorgeschichte der Vitiligo-Erkrankung
Zeitfenster: Einzelbefragung
|
Es wurde eine Korrelation der Antworten der Patientenbefragung mit der Diagrammdokumentation durchgeführt.
|
Einzelbefragung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-027SLRHC
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