- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206374
Spørgeskema og laboratoriedata om Vitiligo Vulgaris
22. maj 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Demografisk og laboratoriedataindsamling for patienter med vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris er en autoimmun lidelse, der forårsager tab af pigmentering over hud, hår og slimhinder (f.
læber, næse, kønsorganer).
Mens der er blevet identificeret gener, der menes at være nødvendige for udvikling af vitiligo, udvikler kun 5-10% af slægtninge sygdom.
Udløserne for sygdomsdebut er endnu ikke identificeret.
Hensigten med denne undersøgelse er at forske i tendenser i laboratoriedata, social og medicinsk historie, der kan være medvirkende til vitiligo-debut, sygdomsplacering, sygdomsforløb og respons på terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse og få udført blod-/laboratorieundersøgelser, der vedrører eller kan relatere til diagnosen vitiligo.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er villige til at underskrive samtykke, udfylde spørgeskema og/eller laboratorieundersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Vitiligo Vulgaris
- Mulighed for at underskrive samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Manglende evne til at underskrive samtykke
- Manglende evne til at udfylde spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsforstyrrelser hos mennesker med vitiligo
Tidsramme: punktprævalens
|
dermatologiske livskvalitetsindekser blev du brugt og korreleret med sygdomsstedet
|
punktprævalens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportering af vitiligo sygdoms symptomer og historie
Tidsramme: enkelt undersøgelse
|
Korrelation af patientundersøgelsessvaret med diagramdokumentation blev udført.
|
enkelt undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2010
Først opslået (Skøn)
21. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-027SLRHC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo Vulgaris
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Afsluttet
-
University Hospital, GhentNovartisAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetVitiligo VulgarisForenede Stater
-
Szeged UniversityRekrutteringPsoriasis | Atopisk dermatitis | Alopecia areata | Vitiligo VulgarisUngarn
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina