- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206374
Kwestionariusz i dane laboratoryjne dotyczące bielactwa pospolitego
22 maja 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Gromadzenie danych demograficznych i laboratoryjnych dla pacjentów z bielactwem pospolitym
Vitiligo vulgaris to choroba autoimmunologiczna, która powoduje utratę pigmentacji skóry, włosów i błon śluzowych (np.
usta, nos, narządy płciowe).
Chociaż zidentyfikowano geny, które są uważane za wymagane do rozwoju bielactwa, tylko u 5-10% krewnych rozwija się choroba.
Czynniki wyzwalające początek choroby nie zostały jeszcze zidentyfikowane.
Celem tego badania jest zbadanie trendów w danych laboratoryjnych, historii społecznej i medycznej, które mogą przyczyniać się do wystąpienia bielactwa, lokalizacji choroby, przebiegu choroby i odpowiedzi na terapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wykonanie badań krwi/laboratoryjnych związanych lub mogących mieć związek z rozpoznaniem bielactwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci chętni do podpisania zgody, wypełnienia kwestionariusza i/lub badań laboratoryjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie bielactwa pospolitego
- Możliwość podpisania zgody
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Brak możliwości podpisania zgody
- Brak możliwości wypełnienia ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia jakości życia osób z bielactwem
Ramy czasowe: przewaga punktowa
|
wykorzystałeś dermatologiczne wskaźniki jakości życia i skorelowałeś je z lokalizacją choroby
|
przewaga punktowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samodzielnego zgłaszania objawów i historii bielactwa
Ramy czasowe: jedno badanie
|
Dokonano korelacji odpowiedzi ankiety pacjenta z dokumentacją wykresu.
|
jedno badanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-027SLRHC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .