- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01206374
Анкетные и лабораторные данные о вульгарном витилиго
22 мая 2015 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Сбор демографических и лабораторных данных о пациентах с вульгарным витилиго
Vitiligo vulgaris — это аутоиммунное заболевание, которое вызывает потерю пигментации кожи, волос и слизистых оболочек (например,
губы, нос, половые органы).
Хотя были идентифицированы гены, которые, как считается, необходимы для развития витилиго, болезнь развивается только у 5-10% родственников.
Триггеры возникновения заболевания до сих пор не установлены.
Целью этого исследования является изучение тенденций в лабораторных данных, социального и медицинского анамнеза, которые могут способствовать возникновению витилиго, локализации заболевания, течению болезни и реакции на терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентам, участвующим в этом исследовании, будет предложено заполнить анкету и сдать кровь/лабораторные анализы, которые связаны или могут иметь отношение к диагнозу витилиго.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, желающие подписать согласие, заполнить анкету и/или лабораторные исследования.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика вульгарного витилиго
- Возможность подписать согласие
Критерий исключения:
- Беременная
- Невозможность подписать согласие
- Невозможность заполнить анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения качества жизни у людей с витилиго
Временное ограничение: точечная распространенность
|
использовались дерматологические показатели качества жизни, которые коррелировали с локализацией заболевания
|
точечная распространенность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоотчет о симптомах болезни витилиго и истории
Временное ограничение: одиночный опрос
|
Была проведена корреляция ответа пациента на опрос с документацией диаграммы.
|
одиночный опрос
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-027SLRHC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .