- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206374
Cuestionario y Datos de Laboratorio sobre Vitiligo Vulgaris
22 de mayo de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Recopilación de datos demográficos y de laboratorio para pacientes con vitíligo vulgar
El vitíligo vulgar es un trastorno autoinmune que provoca la pérdida de pigmentación de la piel, el cabello y las membranas mucosas (p.
labios, nariz, genitales).
Si bien se han identificado genes que se cree que son necesarios para el desarrollo del vitíligo, solo entre el 5 y el 10 % de los familiares desarrollan la enfermedad.
Los factores desencadenantes de la aparición de la enfermedad aún no se han identificado.
La intención de este estudio es investigar las tendencias en los datos de laboratorio, la historia social y médica que pueden contribuir al inicio del vitíligo, la ubicación de la enfermedad, el curso de la enfermedad y la respuesta a la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes que participen en este estudio se les pedirá que completen una encuesta y se realicen análisis de sangre/laboratorio que se relacionen o puedan relacionarse con el diagnóstico de vitíligo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes dispuestos a firmar consentimiento, cuestionario completo y/o estudios de laboratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de vitíligo vulgar
- Capacidad para firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Imposibilidad de firmar el consentimiento
- Incapacidad para completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones de la calidad de vida en personas con vitíligo
Periodo de tiempo: prevalencia puntual
|
¿Se utilizaron los índices de calidad de vida en dermatología y se correlacionaron con la ubicación de la enfermedad?
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prevalencia puntual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autoinforme de los síntomas y la historia de la enfermedad del vitíligo
Periodo de tiempo: sola encuesta
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Se realizó la correlación de la respuesta de la encuesta del paciente con la documentación del gráfico.
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sola encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-027SLRHC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .