- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206374
Spørreskjema og laboratoriedata om vitiligo vulgaris
22. mai 2015 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Demografisk og laboratoriedatainnsamling for pasienter med vitiligo vulgaris
Vitiligo vulgaris er en autoimmun lidelse som forårsaker tap av pigmentering over hud, hår og slimhinner (f.
lepper, nese, kjønnsorganer).
Mens gener har blitt identifisert som antas å være nødvendige for utvikling av vitiligo, utvikler bare 5-10% av slektninger sykdom.
Utløserne for sykdomsutbrudd er ennå ikke identifisert.
Hensikten med denne studien er å forske på trender i laboratoriedata, sosial og medisinsk historie som kan være medvirkende til vitiligo-utbrudd, lokalisering av sykdom, sykdomsforløp og respons på terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som deltar i denne studien vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse og få utført blod-/laboratorietesting som er relatert til eller kan relatere seg til diagnosen vitiligo.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er villige til å signere samtykke, fylle ut spørreskjema og/eller laboratoriestudier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av vitiligo vulgaris
- Evne til å signere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Manglende evne til å signere samtykke
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsforstyrrelser hos personer med vitiligo
Tidsramme: punktprevalens
|
dermatologi livskvalitetsindekser ble du brukt og korrelerte med plasseringen av sykdommen
|
punktprevalens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportering av vitiligosykdomssymptomer og historie
Tidsramme: enkelt undersøkelse
|
Korrelasjon av pasientundersøkelsessvaret med kartdokumentasjon ble utført.
|
enkelt undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-027SLRHC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .