- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01206374
Questionnaire et données de laboratoire sur le vitiligo vulgaire
22 mai 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Collecte de données démographiques et de laboratoire pour les patients atteints de vitiligo vulgaire
Le vitiligo vulgaire est une maladie auto-immune qui provoque une perte de pigmentation de la peau, des cheveux et des muqueuses (par ex.
lèvres, nez, organes génitaux).
Bien que l'on ait identifié des gènes qui seraient nécessaires au développement du vitiligo, seuls 5 à 10 % des parents développent la maladie.
Les déclencheurs de l'apparition de la maladie n'ont pas encore été identifiés.
Le but de cette étude est de rechercher les tendances dans les données de laboratoire, les antécédents sociaux et médicaux qui peuvent contribuer à l'apparition du vitiligo, à l'emplacement de la maladie, à l'évolution de la maladie et à la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui participent à cette étude seront invités à répondre à un sondage et à subir des tests sanguins/de laboratoire qui se rapportent ou peuvent se rapporter au diagnostic de vitiligo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Department of Dermatology, Beth Israel Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10025
- Department of Dermatology, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients désireux de signer leur consentement, de remplir un questionnaire et/ou des études de laboratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du vitiligo vulgaire
- Capacité à signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Incapacité à signer le consentement
- Incapacité à remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles de la qualité de vie chez les personnes atteintes de vitiligo
Délai: prévalence ponctuelle
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les indices dermatologiques de qualité de vie ont-ils été utilisés et corrélés avec la localisation de la maladie
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prévalence ponctuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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auto-déclaration des symptômes et des antécédents de la maladie du vitiligo
Délai: enquête unique
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La corrélation de la réponse du patient à l'enquête avec la documentation du dossier a été effectuée.
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enquête unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanette Silverberg, MD, StLukesNY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silverberg NB. Update on childhood vitiligo. Curr Opin Pediatr. 2010 Aug;22(4):445-52. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833b6ac3.
- Silverberg JI, Silverberg AI, Malka E, Silverberg NB. A pilot study assessing the role of 25 hydroxy vitamin D levels in patients with vitiligo vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2010 Jun;62(6):937-41. doi: 10.1016/j.jaad.2009.11.024.
- Pagovich OE, Silverberg JI, Freilich E, Silverberg NB. Thyroid abnormalities in pediatric patients with vitiligo in New York City. Cutis. 2008 Jun;81(6):463-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2010
Première publication (Estimation)
21 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-027SLRHC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .