- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01207674
Příčné víceosé hodnocení a pětileté sledování kohorty francouzských hráčů (JEU)
14. února 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital
Transverzální multiaxiální hodnocení a 5leté sledování kohorty francouzských hazardních hráčů.
Tato studie je rozdělena do dvou etap.
První etapa je průřezová studie a odpovídá náboru účastníků, který potrvá zhruba dva roky.
Budou konstituovány tři skupiny hráčů: Neproblémoví hráči (NPG), Problematičtí hráči, kteří nejsou v péči (PGNC) a Problematičtí hráči v péči (PGC). Druhou etapou je prospektivní 5letá navazující studie kohorty ( následná studie se týká pouze počátečních skupin NPG a PGNC), která spočívá v každoročním následném hodnocení.
Hlavním cílem první fáze studie je porovnat charakteristiky tří skupin hráčů na některých sociodemografických a klinických datech.
Tato srovnání nám umožní identifikovat mezi všemi údaji ta, která budou s největší pravděpodobností vysvětlovat vývoj hráčské praxe (vznik nebo vyřešení problému s hazardem) a využití specifické péče.
Tato izolovaná data budou ve druhé fázi studie testována, aby se určila ta, která jsou prediktivními faktory tří kroků hazardního kurzu některých hráčů: vývoj řízené hazardní praxe v problematickou hráčskou praxi, řešení problematické hráčské praktiky bez zásahu péče a nejprve se uchýlit ke specifické péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
641
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Francie
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Francie
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Francie
- Marseille University hospital
-
Nantes, Francie
- Nantes University Hospital
-
Paris, Francie
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Francie
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 65 let
- Hrát během minulého roku
- Sázet alespoň jednou ročně
Kritéria vyloučení:
- Být pod dozorem (francouzské ochranné opatření pro osoby se změněným úsudkem)
- Prezentovat zjevné kognitivní poruchy
- Mít potíže se čtením a/nebo psaním ve francouzštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet psychiatrických komorbidit
Časové okno: 5 let
|
10 psychiatrických komorbidit zkoumaných MINI je velká depresivní epizoda, (hypo)maniakální epizoda, 5 úzkostných poruch (panická porucha ± agorafobie, sociální fobie, obsedantně-kompulzivní porucha, PTSD, generalizovaná úzkostná porucha), poruchy užívání návykových látek (alkohol, jiné psychoaktivní látky), psychotické poruchy a poruchy příjmu potravy (mentální anorexie a bulimie).
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data
Časové okno: 5 let
|
pohlaví, věk, rodinný stav, úroveň vzdělání, profesní stav, profesní kategorie a výše měsíčního příjmu.
|
5 let
|
|
Klinická data
Časové okno: 5 let
|
psychiatrické a somatické komorbidity, poruchy osobnosti, hráčské návyky, diagnostika a závažnost patologického hráčství, míra kognitivních distorzí, ADHD v dětství a dospělosti, temperament a charakter. Každý z těchto údajů je měřen při vstupním hodnocení (v době náboru), a poté každý rok během doby sledování (5 let).
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD/08/09-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .