- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207674
Tværgående multiaksial evaluering og 5-års opfølgning af en kohorte af franske spillere (JEU)
14. februar 2018 opdateret af: Nantes University Hospital
Tværgående multiaksial evaluering og 5-års opfølgning af en kohorte af franske spillere.
Denne undersøgelse er opdelt i to faser.
Første etape er en tværgående undersøgelse og svarer til rekruttering af deltagere, som vil vare omkring to år.
Tre grupper af spillere vil blive konstitueret: ikke-problematiske spillere (NPG), problematiske spillere ikke i pleje (PGNC) og problematiske spillere i pleje (PGC). Anden fase er en prospektiv 5-årig opfølgningsundersøgelse af kohorten ( kun de indledende NPG- og PGNC-grupper er berørt af opfølgningsundersøgelsen), der består af en årlig opfølgningsevaluering.
Hovedformålet med den første fase af undersøgelsen er at sammenligne karakteristikaene for de tre grupper af spillere på nogle sociodemografiske og kliniske data.
Disse sammenligninger vil give os mulighed for blandt alle data at identificere dem, der med størst sandsynlighed vil forklare udviklingen af spilpraksis (udseende eller løsning af et spilproblem), og ty til specifik behandling.
Disse sådanne isolerede data vil blive testet i anden fase af undersøgelsen for at bestemme dem, der er forudsigende faktorer for tre trin af spilleforløbet for nogle spillere: udvikling af en kontrolleret spilpraksis til en problematisk spilpraksis, løsning af problematisk spilpraksis uden indgriben af pleje og først brug af specifik pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
641
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Frankrig
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Frankrig
- Marseille University hospital
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital
-
Paris, Frankrig
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Frankrig
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 til 65 år
- At have spillet i løbet af det sidste år
- At spille mindst én gang om året
Ekskluderingskriterier:
- At være under opsyn (en fransk beskyttelsesforanstaltning for personer med ændret dømmekraft)
- At præsentere tydelige kognitive forstyrrelser
- At have svært ved at læse og/eller skrive på fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: 5 år
|
De 10 psykiatriske følgesygdomme, som MINI har undersøgt, er svær depressiv episode, (hypo)-maniak episode, 5 angstlidelser (panikangst ± agorafobi, social fobi, obsessional-kompulsiv lidelse, PTSD, generaliseret angst), misbrugsforstyrrelser (alkohol, andre psykoaktive stoffer), psykotiske lidelser og spiseforstyrrelser (anorexia nervosa og bulimi).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data
Tidsramme: 5 år
|
køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, faglig status, faglig kategori og indkomstniveau pr. måned.
|
5 år
|
|
Kliniske data
Tidsramme: 5 år
|
psykiatriske og somatiske komorbiditeter, personlighedsforstyrrelser, spillevaner, diagnose og sværhedsgrad af patologisk spil, niveauet af kognitive forvrængninger, ADHD i barndommen og voksenlivet, temperament og karakter. Hver af disse data måles ved den indledende evaluering (på tidspunktet for rekruttering), og derefter hvert år i opfølgningstiden (5 år).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/08/09-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indkaldelse af patienter og udfyldning af spørgeskema
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantitis og peri-implantat mucositisKina
-
Marmara UniversityUkendt