- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01207674
Évaluation multiaxiale transversale et suivi à 5 ans d'une cohorte de joueurs français (JEU)
14 février 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation multiaxiale transversale et suivi à 5 ans d'une cohorte de joueurs français.
Cette étude est divisée en deux étapes.
La première étape est une étude transversale et correspond au recrutement des participants, qui durera environ deux ans.
Trois groupes de joueurs seront constitués : les joueurs non problématiques (NPG), les joueurs problématiques non pris en charge (PGNC) et les joueurs problématiques pris en charge (PGC). La deuxième étape est une étude de suivi prospective de 5 ans de la cohorte ( seuls les groupes initiaux NPG et PGNC sont concernés par l'étude de suivi), qui consiste en une évaluation annuelle de suivi.
L'objectif principal de la première étape de l'étude est de comparer les caractéristiques des trois groupes de joueurs sur quelques données sociodémographiques et cliniques.
Ces comparaisons permettront d'identifier, parmi toutes les données, celles qui seront les plus susceptibles d'expliquer l'évolution de la pratique du jeu (apparition ou résolution d'un problème de jeu), et le recours à des soins spécifiques.
Ces données isolées seront testées dans la deuxième étape de l'étude, afin de déterminer ceux qui sont des facteurs prédictifs de trois étapes du parcours de jeu de certains joueurs : évolution d'une pratique de jeu contrôlée vers une pratique de jeu problématique, résolution de la pratique problématique du jeu sans intervention des soins, et premier recours à des soins spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
641
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Bordeaux University Hospital
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Clermont Ferrand, France
- Clermont Ferrand University Hospital
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Colombes, France
- Louis Mourier Hospital
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Marseille, France
- Marseille University Hospital
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Nantes, France
- Nantes university hospital
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Paris, France
- Marmottan hospital
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Villejuif, France
- Paul Brousse Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Avoir joué au cours de la dernière année
- Jouer au moins une fois par an
Critère d'exclusion:
- Être sous tutelle (mesure française de protection des personnes ayant un jugement altéré)
- Présenter des troubles cognitifs évidents
- Avoir des difficultés à lire et/ou écrire en français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de comorbidités psychiatriques
Délai: 5 années
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Les 10 comorbidités psychiatriques explorées par le MINI sont l'épisode dépressif majeur, l'épisode (hypo)-maniaque, 5 troubles anxieux (trouble panique ± agoraphobie, phobie sociale, trouble obsessionnel-compulsif, ESPT, trouble anxieux généralisé), les troubles liés à l'usage de substances (alcool, autres substances psychoactives), les troubles psychotiques et les troubles alimentaires (anorexie mentale et boulimie).
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données socio-démographiques
Délai: 5 années
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sexe, âge, état civil, niveau d'études, statut professionnel, catégorie professionnelle et niveau de revenu mensuel.
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5 années
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Donnée clinique
Délai: 5 années
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comorbidités psychiatriques et somatiques, troubles de la personnalité, habitudes de jeu, diagnostic et sévérité du jeu pathologique, niveau de distorsions cognitives, TDAH dans l'enfance et l'âge adulte, tempérament et caractère. Chacune de ces données est mesurée lors de l'évaluation initiale (au moment du recrutement), puis chaque année pendant la durée du suivi (5 ans).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2010
Première publication (Estimation)
23 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/08/09-F
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