- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01207674
Transversale multiaxiale evaluatie en 5 jaar follow-up van een cohort van Franse gokkers (JEU)
14 februari 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Transversale multiaxiale evaluatie en 5 jaar follow-up van een cohort van Franse gokkers.
Dit onderzoek is opgedeeld in twee fasen.
De eerste fase is een transversale studie en komt overeen met de werving van deelnemers, die ongeveer twee jaar zal duren.
Er zullen drie groepen gokkers worden samengesteld: niet-problematische gokkers (NPG), problematische gokkers niet in de zorg (PGNC) en problematische gokkers in de zorg (PGC). alleen de initiële NPG- en PGNC-groepen zijn betrokken bij het vervolgonderzoek), dat bestaat uit een jaarlijkse vervolgevaluatie.
Het belangrijkste doel van de eerste fase van de studie is om de kenmerken van de drie groepen gokkers te vergelijken op basis van enkele sociaal-demografische en klinische gegevens.
Deze vergelijkingen zullen ons in staat stellen om uit alle gegevens die gegevens te identificeren die het meest waarschijnlijk de evolutie van de gokpraktijk (verschijnen of oplossen van een gokprobleem) en het gebruik van specifieke zorg zullen verklaren.
Deze geïsoleerde gegevens zullen in de tweede fase van het onderzoek worden getest om te bepalen welke voorspellende factoren zijn voor drie stappen in het gokverloop van sommige gokkers: evolutie van een gecontroleerde gokpraktijk naar een problematische gokpraktijk, oplossing van de problematische gokpraktijken zonder tussenkomst van zorg, en eerst een beroep doen op specifieke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
641
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Frankrijk
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Frankrijk
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankrijk
- Nantes university hospital
-
Paris, Frankrijk
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Frankrijk
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud zijn
- Het afgelopen jaar hebben gegokt
- Om minstens één keer per jaar te gokken
Uitsluitingscriteria:
- Onder voogdij staan (een Franse beschermingsmaatregel voor personen met een veranderd oordeel)
- Duidelijke cognitieve stoornissen presenteren
- Moeilijkheden hebben met lezen en/of schrijven in de Franse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De 10 psychiatrische comorbiditeiten die door de MINI zijn onderzocht, zijn depressieve episode, (hypo)manische episode, 5 angststoornissen (paniekstoornis ± agorafobie, sociale fobie, obsessief-compulsieve stoornis, PTSS, gegeneraliseerde angststoornis), stoornissen in het gebruik van middelen (alcohol, andere psychoactieve stoffen), psychotische stoornissen en eetstoornissen (anorexia nervosa en boulimia).
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 5 jaar
|
geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroepsstatus, beroepscategorie en inkomensniveau per maand.
|
5 jaar
|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: 5 jaar
|
psychiatrische en somatische comorbiditeiten, persoonlijkheidsstoornissen, gokgewoonten, diagnose en ernst van pathologisch gokken, niveau van cognitieve vervormingen, ADHD in de kindertijd en volwassenheid, temperament en karakter. Elk van deze gegevens wordt gemeten bij de eerste evaluatie (op het moment van rekrutering), en vervolgens elk jaar tijdens de follow-up (5 jaar).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/08/09-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .