- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207674
Poikittaissuuntainen moniakselinen arviointi ja 5 vuoden seuranta ranskalaisten uhkapelaajien kohortille (JEU)
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Nantes University Hospital
Poikittaissuuntainen moniakselinen arviointi ja 5 vuoden seuranta ranskalaisten pelaajien kohortissa.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe on poikittaistutkimus ja vastaa osallistujien rekrytointia, joka kestää noin kaksi vuotta.
Muodostetaan kolme uhkapelaajien ryhmää: ongelmattomat pelaajat (NPG), ongelmalliset pelaajat, jotka eivät ole hoidossa (PGNC) ja ongelmalliset uhkapelaajat hoidossa (PGC). Toinen vaihe on kohortin tuleva 5 vuoden seurantatutkimus ( vain alkuperäiset NPG- ja PGNC-ryhmät koskevat seurantatutkimusta), joka koostuu vuosittaisesta seuranta-arvioinnista.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen päätavoitteena on verrata kolmen pelaajaryhmän ominaisuuksia joidenkin sosio-demografisten ja kliinisten tietojen perusteella.
Näiden vertailujen avulla voimme tunnistaa kaikkien tietojen joukosta ne, jotka todennäköisimmin selittävät uhkapelikäytännön kehitystä (uhkapeliongelman ilmaantumista tai ratkaisua), ja turvautua erityiseen hoitoon.
Näitä yksittäisiä tietoja testataan tutkimuksen toisessa vaiheessa, jotta voidaan määrittää, mitkä ovat ennustavia tekijöitä joidenkin pelaajien pelaamisen kolmessa vaiheessa: kontrolloidun rahapelikäytännön kehittyminen ongelmalliseksi pelikäytännöksi, pelien ratkaiseminen. ongelmallinen uhkapelikäytäntö ilman hoitoa ja turvautuminen erityiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
641
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Ranska
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Ranska
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital
-
Paris, Ranska
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Ranska
- Paul Brousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65 vuotta
- Pelannut viimeisen vuoden aikana
- Pelaamaan vähintään kerran vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
- Olla holhouksen alainen (ranskalainen suojatoimenpide henkilöille, joiden tuomio on muuttunut)
- Esittää ilmeisiä kognitiivisia häiriöitä
- Jos sinulla on vaikeuksia lukea ja/tai kirjoittaa ranskan kielellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen rinnakkaissairauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MINI:n tutkimat 10 psykiatrista rinnakkaissairautta ovat vakava masennusjakso, (hypo)maniakkijakso, 5 ahdistuneisuushäiriötä (paniikkihäiriö ± agorafobia, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, PTSD, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), päihteiden käyttöhäiriöt muut psykoaktiiviset aineet), psykoottiset häiriöt ja syömishäiriöt (anorexia nervosa ja bulimia).
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, ammatillinen asema, ammattiluokka ja tulotaso kuukaudessa.
|
5 vuotta
|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
psykiatriset ja somaattiset liitännäissairaudet, persoonallisuushäiriöt, pelitottumukset, patologisen pelaamisen diagnoosi ja vakavuus, kognitiivisten vääristymien taso, ADHD lapsuudessa ja aikuisuudessa, temperamentti ja luonne. Jokainen näistä tiedoista mitataan alustavassa arvioinnissa (työhönottohetkellä), ja sen jälkeen joka vuosi seuranta-aikana (5 vuotta).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/08/09-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .