- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207674
Transversal multiaksial evaluering og 5-års oppfølging av en kohort av franske gamblere (JEU)
14. februar 2018 oppdatert av: Nantes University Hospital
Transversal multiaksial evaluering og 5-års oppfølging av en kohort av franske gamblere.
Denne studien er delt inn i to stadier.
Første trinn er en tverrgående studie og tilsvarer rekruttering av deltakere, som vil vare i ca. to år.
Tre grupper av gamblers vil bli konstituert: Ikke-problematiske gamblers (NPG), Problematic gamblers Not in Care (PGNC) og Problematic gamblers in Care (PGC). Den andre fasen er en prospektiv 5-års oppfølgingsstudie av kohorten ( bare de første NPG- og PGNC-gruppene er bekymret for oppfølgingsstudien), som består av en årlig oppfølgingsevaluering.
Hovedmålet med den første fasen av studien er å sammenligne egenskapene til de tre gruppene av gamblere på noen sosiodemografiske og kliniske data.
Disse sammenligningene vil tillate oss å identifisere, blant alle data, de som mest sannsynlig vil forklare utviklingen av gamblingpraksis (utseende eller løsning av et gamblingproblem), og ty til spesifikk behandling.
Disse slike isolerte dataene vil bli testet i den andre fasen av studien, for å bestemme de som er prediktive faktorer for tre trinn i gamblingforløpet til noen gamblere: utvikling av en kontrollert gamblingpraksis til en problematisk gamblingpraksis, løsning av problematisk gamblingpraksis uten omsorgsintervensjon, og først ty til spesifikk omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
641
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Frankrike
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- Nantes university hospital
-
Paris, Frankrike
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 til 65 år gammel
- Å ha gamblet det siste året
- Å spille minst én gang i året
Ekskluderingskriterier:
- Å være under veiledning (et fransk beskyttelsestiltak for personer med endret dømmekraft)
- Å presentere åpenbare kognitive forstyrrelser
- Å ha vanskeligheter med å lese og/eller skrive på fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall psykiatriske komorbiditeter
Tidsramme: 5 år
|
De 10 psykiatriske komorbiditetene utforsket av MINI er alvorlig depressiv episode, (hypo)-maniak episode, 5 angstlidelser (panikklidelse ± agorafobi, sosial fobi, tvangslidelser, PTSD, generalisert angstlidelse), rusforstyrrelser (alkohol, andre psykoaktive stoffer), psykotiske lidelser og spiseforstyrrelser (anorexia nervosa og bulimi).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 5 år
|
kjønn, alder, sivilstand, utdanningsnivå, yrkesstatus, yrkeskategori og inntektsnivå per måned.
|
5 år
|
|
Kliniske data
Tidsramme: 5 år
|
psykiatriske og somatiske komorbiditeter, personlighetsforstyrrelser, spillevaner, diagnose og alvorlighetsgrad av patologisk gambling, nivå av kognitive forvrengninger, ADHD i barndom og voksen alder, temperament og karakter. Hver av disse dataene måles ved den første evalueringen (ved rekrutteringstidspunktet), og deretter hvert år i oppfølgingstiden (5 år).
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD/08/09-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .