- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01207674
Transversal multiaxial utvärdering och 5-års uppföljning av en kohort av franska spelare (JEU)
14 februari 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Transversell multiaxiell utvärdering och 5-års uppföljning av en kohort franska spelare.
Denna studie är uppdelad i två steg.
Det första steget är en tvärgående studie och motsvarar rekryteringen av deltagare som kommer att pågå i cirka två år.
Tre grupper av spelare kommer att konstitueras: icke-problematiska spelare (NPG), problematiska gamblers not in care (PGNC) och problematiska gamblers in care (PGC). Det andra steget är en prospektiv 5-årig uppföljningsstudie av kohorten ( endast de första NPG- och PGNC-grupperna berörs av uppföljningsstudien), som består av en årlig uppföljningsutvärdering.
Huvudsyftet med den första etappen av studien är att jämföra egenskaperna hos de tre grupperna av spelare på vissa sociodemografiska och kliniska data.
Dessa jämförelser kommer att tillåta oss att identifiera, bland alla data, de som mest sannolikt förklarar utvecklingen av spelpraxis (utseendet eller lösningen av ett spelproblem), och vända oss till specifik vård.
Dessa sådana isolerade data kommer att testas i det andra steget av studien, för att fastställa de som är prediktiva faktorer för tre steg i spelförloppet hos vissa spelare: utvecklingen av en kontrollerad spelpraxis till en problematisk spelpraxis, upplösning av problematisk spelutövning utan ingripande av vård, och först vända sig till särskild vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
641
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Clermont Ferrand university hospital
-
Colombes, Frankrike
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- Nantes University Hospital
-
Paris, Frankrike
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 till 65 år
- Att ha spelat under det senaste året
- Att spela minst en gång om året
Exklusions kriterier:
- Att stå under handledning (en fransk skyddsåtgärd för personer med ändrat omdöme)
- Att presentera uppenbara kognitiva störningar
- Att ha svårigheter att läsa och/eller skriva på franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal psykiatriska komorbiditeter
Tidsram: 5 år
|
De 10 psykiatriska samsjukligheterna som utforskas av MINI är major depressiv episod, (hypo)-maniak episod, 5 ångeststörningar (paniksyndrom ± agorafobi, social fobi, tvångssyndrom, PTSD, generaliserat ångestsyndrom), missbruksstörningar (alkohol, andra psykoaktiva substanser), psykotiska störningar och ätstörningar (anorexia nervosa och bulimi).
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska data
Tidsram: 5 år
|
kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå, yrkesstatus, yrkeskategori och inkomstnivå per månad.
|
5 år
|
Kliniska data
Tidsram: 5 år
|
psykiatriska och somatiska komorbiditeter, personlighetsstörningar, spelvanor, diagnos och svårighetsgrad av patologiskt spelande, nivå av kognitiva störningar, ADHD i barndom och vuxen ålder, temperament och karaktär. Var och en av dessa data mäts vid den första utvärderingen (vid rekryteringstillfället), och sedan varje år under uppföljningstiden (5 år).
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2010
Första postat (Uppskatta)
23 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/08/09-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patologiskt eller "at risk" hasardspel
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutadPsykos | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFörsta episod psykos (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kallelse av patienter och ifyllande av frågeformulär
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd