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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207674
Transversale multiaxiale Bewertung und 5-Jahres-Follow-up einer Kohorte französischer Spieler (JEU)
14. Februar 2018 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Transversale multiaxiale Bewertung und 5-Jahres-Follow-up einer Kohorte französischer Spieler.
Diese Studie ist in zwei Phasen unterteilt.
Die erste Phase ist eine Querschnittsstudie und entspricht der Rekrutierung von Teilnehmern, die etwa zwei Jahre dauern wird.
Es werden drei Gruppen von Spielern gebildet: Nicht-problematische Spieler (NPG), problematische Spieler, die nicht in Pflege sind (PGNC) und problematische Spieler in Pflege (PGC). Die zweite Phase ist eine prospektive 5-Jahres-Follow-up-Studie der Kohorte ( (nur die ersten NPG- und PGNC-Gruppen sind von der Folgestudie betroffen), die aus einer jährlichen Folgebewertung besteht.
Das Hauptziel der ersten Phase der Studie besteht darin, die Merkmale der drei Spielergruppen anhand einiger soziodemografischer und klinischer Daten zu vergleichen.
Diese Vergleiche werden es uns ermöglichen, unter allen Daten diejenigen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten die Entwicklung der Glücksspielpraxis (Auftreten oder Lösung eines Glücksspielproblems) erklären und auf besondere Sorgfalt zurückgreifen.
Diese isolierten Daten werden in der zweiten Phase der Studie getestet, um diejenigen zu bestimmen, die prädiktive Faktoren für drei Schritte im Glücksspielverlauf einiger Spieler sind: Entwicklung einer kontrollierten Glücksspielpraxis zu einer problematischen Glücksspielpraxis, Lösung des Problems problematische Glücksspielpraxis ohne Eingreifen der Fürsorge und erste Inanspruchnahme spezifischer Fürsorge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
641
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankreich
- Clermont Ferrand university hospital
-
Colombes, Frankreich
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Frankreich
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankreich
- Nantes University Hospital
-
Paris, Frankreich
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Frankreich
- Paul Brousse Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt sein
- Im letzten Jahr gespielt zu haben
- Mindestens einmal im Jahr spielen
Ausschlusskriterien:
- Unter Vormundschaft stehen (eine französische Schutzmaßnahme für Personen mit verändertem Urteilsvermögen)
- Offensichtliche kognitive Störungen darstellen
- Schwierigkeiten beim Lesen und/oder Schreiben in französischer Sprache haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl psychiatrischer Komorbiditäten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die 10 vom MINI untersuchten psychiatrischen Komorbiditäten sind Episoden einer Major Depression, (hypo)manische Episoden, 5 Angststörungen (Panikstörung ± Agoraphobie, soziale Phobie, Zwangsstörung, PTBS, generalisierte Angststörung), Substanzgebrauchsstörungen (Alkohol, andere psychoaktive Substanzen), psychotische Störungen und Essstörungen (Anorexia nervosa und Bulimie).
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, beruflicher Status, Berufskategorie und Höhe des monatlichen Einkommens.
|
5 Jahre
|
Klinische Daten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
psychiatrische und somatische Komorbiditäten, Persönlichkeitsstörungen, Spielgewohnheiten, Diagnose und Schwere des pathologischen Glücksspiels, Ausmaß kognitiver Verzerrungen, ADHS im Kindes- und Erwachsenenalter, Temperament und Charakter. Alle diese Daten werden bei der Erstbeurteilung (zum Zeitpunkt der Einstellung) gemessen. und dann jedes Jahr während der Nachbeobachtungszeit (5 Jahre).
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/08/09-F
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