- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01207674
Avaliação multiaxial transversal e acompanhamento de 5 anos de uma coorte de jogadores franceses (JEU)
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Nantes University Hospital
Avaliação multiaxial transversal e acompanhamento de 5 anos de uma coorte de jogadores franceses.
Este estudo está dividido em duas etapas.
A primeira fase é um estudo transversal e corresponde ao recrutamento dos participantes, que terá a duração de cerca de dois anos.
Três grupos de jogadores serão constituídos: jogadores não problemáticos (NPG), jogadores problemáticos não cuidados (PGNC) e jogadores problemáticos em cuidados (PGC). A segunda etapa é um estudo prospectivo de acompanhamento de 5 anos da coorte ( apenas os grupos iniciais de GPN e PGNC são abrangidos pelo estudo de acompanhamento), que consiste numa avaliação de acompanhamento anual.
O principal objetivo da primeira fase do estudo é comparar as características dos três grupos de jogadores em alguns dados sociodemográficos e clínicos.
Estas comparações permitirão identificar, entre todos os dados, aqueles que mais provavelmente explicarão a evolução da prática do jogo (surgimento ou resolução de um problema de jogo), e o recurso a cuidados específicos.
Estes dados isolados serão testados na segunda fase do estudo, a fim de determinar aqueles que são fatores preditivos de três etapas do percurso de jogo de alguns jogadores: evolução de uma prática de jogo controlado para uma prática de jogo problemática, resolução do prática problemática de jogo sem intervenção de cuidados, e primeiro recurso a cuidados específicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
641
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, França
- Clermont Ferrand university hospital
-
Colombes, França
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, França
- Marseille University Hospital
-
Nantes, França
- Nantes University Hospital
-
Paris, França
- Marmottan hospital
-
Villejuif, França
- Paul Brousse Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter de 18 a 65 anos
- Ter jogado no último ano
- Jogar pelo menos uma vez por ano
Critério de exclusão:
- Estar sob tutela (uma medida de proteção francesa para pessoas com julgamento alterado)
- Apresentar distúrbios cognitivos óbvios
- Ter dificuldades para ler e/ou escrever na língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de comorbidades psiquiátricas
Prazo: 5 anos
|
As 10 comorbidades psiquiátricas exploradas pelo MINI são episódio depressivo maior, episódio (hipo)maníaco, 5 transtornos de ansiedade (transtorno de pânico ± agorafobia, fobia social, transtorno obsessivo-compulsivo, TEPT, transtorno de ansiedade generalizada), transtornos por uso de substâncias (álcool, outras substâncias psicoativas), transtornos psicóticos e transtornos alimentares (anorexia nervosa e bulimia).
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados sociodemográficos
Prazo: 5 anos
|
sexo, idade, estado civil, escolaridade, situação profissional, categoria profissional e nível de renda mensal.
|
5 anos
|
Dados clínicos
Prazo: 5 anos
|
comorbidades psiquiátricas e somáticas, transtornos de personalidade, hábitos de jogo, diagnóstico e gravidade do jogo patológico, nível de distorções cognitivas, TDAH na infância e na idade adulta, temperamento e caráter. Cada um desses dados é medido na avaliação inicial (no momento do recrutamento), e depois a cada ano durante o período de acompanhamento (5 anos).
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/08/09-F
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .