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Valutazione multiassiale trasversale e follow-up a 5 anni di una coorte di giocatori d'azzardo francesi (JEU)

14 febbraio 2018 aggiornato da: Nantes University Hospital

Valutazione multiassiale trasversale e follow-up a 5 anni di una coorte di giocatori d'azzardo francesi.

Questo studio è diviso in due fasi. La prima fase è uno studio trasversale e corrisponde al reclutamento dei partecipanti, che durerà circa due anni. Saranno costituiti tre gruppi di giocatori: giocatori non problematici (NPG), giocatori problematici non in cura (PGNC) e giocatori problematici in cura (PGC). La seconda fase è uno studio prospettico di follow-up di 5 anni della coorte ( solo i gruppi iniziali NPG e PGNC sono interessati dallo studio di follow-up), che consiste in una valutazione annuale di follow-up. L'obiettivo principale della prima fase dello studio è confrontare le caratteristiche dei tre gruppi di giocatori su alcuni dati socio-demografici e clinici. Questi confronti ci permetteranno di identificare, tra tutti i dati, quelli che più probabilmente spiegheranno l'evoluzione della pratica del gioco d'azzardo (comparsa o risoluzione di un problema di gioco) e il ricorso a cure specifiche. Questi dati così isolati saranno testati nella seconda fase dello studio, al fine di determinare quelli che sono fattori predittivi di tre fasi del decorso del gioco d'azzardo di alcuni giocatori: evoluzione di una pratica di gioco controllata in una pratica di gioco problematica, risoluzione del pratica problematica del gioco d'azzardo senza intervento di cura, e primo ricorso a cure specifiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

641

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia
        • Bordeaux University Hospital
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Colombes, Francia
        • Louis Mourier Hospital
      • Marseille, Francia
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Francia
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francia
        • Marmottan hospital
      • Villejuif, Francia
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dai 18 ai 65 anni
  • Aver giocato nell'ultimo anno
  • Giocare almeno una volta all'anno

Criteri di esclusione:

  • Essere sotto tutela (una misura di protezione francese per le persone con giudizio alterato)
  • Presentare disturbi cognitivi evidenti
  • Avere difficoltà a leggere e/o scrivere in lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comorbilità psichiatriche
Lasso di tempo: 5 anni
Le 10 comorbilità psichiatriche esplorate dal MINI sono episodio depressivo maggiore, episodio (ipo)-maniacale, 5 disturbi d'ansia (disturbo di panico ± agorafobia, fobia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo, PTSD, disturbo d'ansia generalizzato), disturbi da uso di sostanze (alcol, altre sostanze psicoattive), disturbi psicotici e disturbi dell'alimentazione (anoressia nervosa e bulimia).
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati socio-demografici
Lasso di tempo: 5 anni
sesso, età, stato civile, livello di istruzione, stato professionale, categoria professionale e livello di reddito al mese.
5 anni
Dati clinici
Lasso di tempo: 5 anni
comorbilità psichiatriche e somatiche, disturbi della personalità, abitudini di gioco, diagnosi e gravità del gioco patologico, livello delle distorsioni cognitive, ADHD nell'infanzia e nell'età adulta, temperamento e carattere. Ciascuno di questi dati viene misurato alla valutazione iniziale (al momento del reclutamento), e poi ogni anno durante il periodo di follow-up (5 anni).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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