- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01207674
Valutazione multiassiale trasversale e follow-up a 5 anni di una coorte di giocatori d'azzardo francesi (JEU)
14 febbraio 2018 aggiornato da: Nantes University Hospital
Valutazione multiassiale trasversale e follow-up a 5 anni di una coorte di giocatori d'azzardo francesi.
Questo studio è diviso in due fasi.
La prima fase è uno studio trasversale e corrisponde al reclutamento dei partecipanti, che durerà circa due anni.
Saranno costituiti tre gruppi di giocatori: giocatori non problematici (NPG), giocatori problematici non in cura (PGNC) e giocatori problematici in cura (PGC). La seconda fase è uno studio prospettico di follow-up di 5 anni della coorte ( solo i gruppi iniziali NPG e PGNC sono interessati dallo studio di follow-up), che consiste in una valutazione annuale di follow-up.
L'obiettivo principale della prima fase dello studio è confrontare le caratteristiche dei tre gruppi di giocatori su alcuni dati socio-demografici e clinici.
Questi confronti ci permetteranno di identificare, tra tutti i dati, quelli che più probabilmente spiegheranno l'evoluzione della pratica del gioco d'azzardo (comparsa o risoluzione di un problema di gioco) e il ricorso a cure specifiche.
Questi dati così isolati saranno testati nella seconda fase dello studio, al fine di determinare quelli che sono fattori predittivi di tre fasi del decorso del gioco d'azzardo di alcuni giocatori: evoluzione di una pratica di gioco controllata in una pratica di gioco problematica, risoluzione del pratica problematica del gioco d'azzardo senza intervento di cura, e primo ricorso a cure specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
641
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- Bordeaux University Hospital
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Clermont Ferrand, Francia
- Clermont Ferrand University Hospital
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Colombes, Francia
- Louis Mourier Hospital
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Marseille, Francia
- Marseille University hospital
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Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
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Paris, Francia
- Marmottan hospital
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Villejuif, Francia
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dai 18 ai 65 anni
- Aver giocato nell'ultimo anno
- Giocare almeno una volta all'anno
Criteri di esclusione:
- Essere sotto tutela (una misura di protezione francese per le persone con giudizio alterato)
- Presentare disturbi cognitivi evidenti
- Avere difficoltà a leggere e/o scrivere in lingua francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di comorbilità psichiatriche
Lasso di tempo: 5 anni
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Le 10 comorbilità psichiatriche esplorate dal MINI sono episodio depressivo maggiore, episodio (ipo)-maniacale, 5 disturbi d'ansia (disturbo di panico ± agorafobia, fobia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo, PTSD, disturbo d'ansia generalizzato), disturbi da uso di sostanze (alcol, altre sostanze psicoattive), disturbi psicotici e disturbi dell'alimentazione (anoressia nervosa e bulimia).
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati socio-demografici
Lasso di tempo: 5 anni
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sesso, età, stato civile, livello di istruzione, stato professionale, categoria professionale e livello di reddito al mese.
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5 anni
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Dati clinici
Lasso di tempo: 5 anni
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comorbilità psichiatriche e somatiche, disturbi della personalità, abitudini di gioco, diagnosi e gravità del gioco patologico, livello delle distorsioni cognitive, ADHD nell'infanzia e nell'età adulta, temperamento e carattere. Ciascuno di questi dati viene misurato alla valutazione iniziale (al momento del reclutamento), e poi ogni anno durante il periodo di follow-up (5 anni).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD/08/09-F
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