- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207674
Wieloosiowa ocena poprzeczna i 5-letnia obserwacja kohorty francuskich hazardzistów (JEU)
14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wieloosiowa ocena poprzeczna i 5-letnia obserwacja kohorty francuskich hazardzistów.
To badanie jest podzielone na dwa etapy.
Pierwszy etap to badanie przekrojowe i odpowiada rekrutacji uczestników, która potrwa około dwóch lat.
Zostaną utworzone trzy grupy graczy: hazardziści bez problemu (NPG), problemowi hazardziści bez opieki (PGNC) i problemowi hazardziści w opiece (PGC). Drugim etapem jest prospektywne 5-letnie badanie uzupełniające kohorty ( badanie uzupełniające dotyczy tylko początkowych grup NPG i PGNC), które polega na corocznej ocenie uzupełniającej.
Głównym celem pierwszego etapu badania jest porównanie cech trzech grup graczy na podstawie wybranych danych socjodemograficznych i klinicznych.
Porównania te pozwolą nam zidentyfikować spośród wszystkich danych te, które najprawdopodobniej wyjaśnią ewolucję praktyki hazardowej (pojawienie się lub rozwiązanie problemu hazardowego) i odwołanie się do określonej opieki.
Te pojedyncze dane zostaną przetestowane w drugim etapie badania, w celu określenia tych, które są czynnikami predykcyjnymi trzech etapów przebiegu hazardu niektórych graczy: ewolucja kontrolowanej praktyki hazardowej w problematyczną praktykę hazardową, rozwiązanie problemu problematyczne uprawianie hazardu bez interwencji opieki i w pierwszej kolejności skorzystanie z określonej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
641
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Bordeaux University Hospital
-
Clermont Ferrand, Francja
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Colombes, Francja
- Louis Mourier Hospital
-
Marseille, Francja
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Francja
- Nantes University Hospital
-
Paris, Francja
- Marmottan hospital
-
Villejuif, Francja
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Uprawiać hazard w ciągu ostatniego roku
- Grać przynajmniej raz w roku
Kryteria wyłączenia:
- Być pod kuratelą (francuski środek ochronny dla osób ze zmienionym osądem)
- Aby przedstawić oczywiste zaburzenia poznawcze
- Mieć trudności z czytaniem i/lub pisaniem w języku francuskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba współistniejących chorób psychicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
10 współistniejących chorób psychicznych zbadanych przez MINI to epizod dużej depresji, epizod (hipo)maniakalny, 5 zaburzeń lękowych (zespół lęku napadowego ± agorafobia, fobia społeczna, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, PTSD, uogólnione zaburzenie lękowe), zaburzenia związane z używaniem substancji (alkohol, inne substancje psychoaktywne), zaburzenia psychotyczne i zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny i bulimia).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 5 lat
|
płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zawodowy, kategorię zawodową oraz poziom miesięcznych dochodów.
|
5 lat
|
|
Dane kliniczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
współistniejące choroby psychiczne i somatyczne, zaburzenia osobowości, nawyki hazardowe, rozpoznanie i nasilenie patologicznego hazardu, poziom zniekształceń poznawczych, ADHD w dzieciństwie i wieku dorosłym, temperament i charakter. Każda z tych danych jest mierzona przy wstępnej ocenie (w momencie rekrutacji), a następnie co roku w okresie obserwacji (5 lat).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/08/09-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .