- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207674
Evaluación multiaxial transversal y seguimiento de 5 años de una cohorte de jugadores franceses (JEU)
14 de febrero de 2018 actualizado por: Nantes University Hospital
Evaluación transversal multiaxial y seguimiento de 5 años de una cohorte de jugadores franceses.
Este estudio se divide en dos etapas.
La primera etapa es un estudio transversal y corresponde al reclutamiento de participantes, que tendrá una duración de unos dos años.
Se constituirán tres grupos de jugadores: Jugadores no problemáticos (NPG), Jugadores problemáticos no atendidos (PGNC) y Jugadores problemáticos atendidos (PGC). La segunda etapa es un estudio de seguimiento prospectivo de 5 años de la cohorte ( solo los grupos iniciales de NPG y PGNC se ven afectados por el estudio de seguimiento), que consiste en una evaluación de seguimiento anual.
El objetivo principal de la primera etapa del estudio es comparar las características de los tres grupos de jugadores sobre algunos datos sociodemográficos y clínicos.
Estas comparaciones nos permitirán identificar, entre todos los datos, aquellos que tendrán más probabilidades de explicar la evolución de la práctica del juego (aparición o resolución de un problema de juego), y recurrir a cuidados específicos.
Estos datos tan aislados serán contrastados en la segunda etapa del estudio, con el fin de determinar aquellos que son factores predictivos de tres etapas del curso de juego de algunos jugadores: evolución de una práctica de juego controlada a una práctica de juego problemática, resolución de la práctica problemática del juego sin intervención de cuidados, y primer recurso a cuidados específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
641
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Bordeaux University Hospital
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Clermont Ferrand, Francia
- Clermont Ferrand University Hospital
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Colombes, Francia
- Louis Mourier Hospital
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Marseille, Francia
- Marseille University Hospital
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Nantes, Francia
- Nantes university hospital
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Paris, Francia
- Marmottan hospital
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Villejuif, Francia
- Paul Brousse Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener de 18 a 65 años
- Haber jugado durante el último año
- A jugar al menos una vez al año
Criterio de exclusión:
- Estar bajo tutela (una medida de protección francesa para personas con juicio alterado)
- Presentar alteraciones cognitivas evidentes
- Tener dificultades para leer y/o escribir en francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de comorbilidades psiquiátricas
Periodo de tiempo: 5 años
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Las 10 comorbilidades psiquiátricas exploradas por el MINI son episodio depresivo mayor, episodio (hipo)maníaco, 5 trastornos de ansiedad (trastorno de pánico ± agorafobia, fobia social, trastorno obsesivo-compulsivo, TEPT, trastorno de ansiedad generalizada), trastornos por uso de sustancias (alcohol, otras sustancias psicoactivas), trastornos psicóticos y trastornos alimentarios (anorexia nerviosa y bulimia).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 5 años
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sexo, edad, estado civil, nivel educativo, situación profesional, categoría profesional y nivel de ingresos por mes.
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5 años
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Datos clinicos
Periodo de tiempo: 5 años
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comorbilidades psiquiátricas y somáticas, trastornos de personalidad, hábitos de juego, diagnóstico y gravedad del juego patológico, nivel de distorsiones cognitivas, TDAH en la infancia y la edad adulta, temperamento y carácter. Cada uno de estos datos se mide en la evaluación inicial (en el momento del reclutamiento), y luego cada año durante el tiempo de seguimiento (5 años).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie GRALL BRONNEC, MD, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guillou Landreat M, Chereau Boudet I, Perrot B, Romo L, Codina I, Magalon D, Fatseas M, Luquiens A, Brousse G, Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M; JEU-Group. Problem and non-problem gamblers: a cross-sectional clustering study by gambling characteristics. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e030424. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030424.
- Challet-Bouju G, Hardouin JB, Venisse JL, Romo L, Valleur M, Magalon D, Fatseas M, Chereau-Boudet I, Gorsane MA; JEU Group; Grall-Bronnec M. Study protocol: the JEU cohort study--transversal multiaxial evaluation and 5-year follow-up of a cohort of French gamblers. BMC Psychiatry. 2014 Aug 20;14:226. doi: 10.1186/s12888-014-0226-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/08/09-F
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