Cévní reaktivita sítnice u pacientů s nově diagnostikovaným glaukomem před a po selektivní laserové trabekuloplastice
27. září 2010 aktualizováno: University of Toronto
Retinální vaskulární reaktivita v reakci na izoxickou hyperkapnii u subjektů s nově diagnostikovaným glaukomem
Účelem této studie je posoudit průtok krve sítnicí a vaskulární reaktivitu u pacientů s nově diagnostikovaným primárním glaukomem s otevřeným úhlem před a po primární selektivní laserové trabekuloplastice (SLT). Laserový průtokoměr krve Canon bude použit pro hodnocení průtoku krve sítnicí.
Přehled studie
Detailní popis
Již dříve jsme zjistili, že vaskulární reaktivita se zlepšila po krátkodobé léčbě dorzolamidovými kapkami.
Není jasné, zda toto zlepšení bylo přímým účinkem medikace nebo sekundárním účinkem poklesu NOT.
Rádi bychom viděli změnu vaskulární reaktivity před a po SLT, která sníží nitrooční tlak bez farmakologického efektu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Tien Wong
- Telefonní číslo: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s neléčeným primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-75 let (muž nebo žena)
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 20/40
- Žádná předchozí léčba glaukomu
- Ametropie menší než ±6,0 DS a ±2,5 DC)
- Nekuřák
- Žádné kardiovaskulární/respirační poruchy
Kritéria vyloučení:
- Diabetes a cerebrovaskulární příhoda v anamnéze
- Cévní okluzivní onemocnění postihující oční oběh, jako je: diabetická retinopatie, okluze retinální žíly a okluze retinální tepny
- Předchozí nitrooční operace
- Zákal očního média omezující použití zobrazovacích testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neléčené pacienty s glaukomem
Budeme hodnotit průtok krve před a po selektivní laserové trabekuloplastice u pacientů s primárním glaukomem otevřeného andělů.
|
Pacient bude mít jako první léčbu glaukomu selektivní laserovou trabekuloplastiku.
Tato léčba bude diktována klinicky, protože nepřiřazujeme intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průtok krve
Časové okno: před a dva týdny po SLT
|
K hodnocení průtoku krve sítnicí bude použita laserová průtoková metrika krve Canon.
|
před a dva týdny po SLT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: před a dva týdny po SLT
|
Nitrooční tlak (IOP) bude měřen Goldmannovou aplanační tonometrií.
|
před a dva týdny po SLT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
28. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLT-blood flow study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .