- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01209975
Netzhautgefäßreaktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom vor und nach selektiver Lasertrabekuloplastik
27. September 2010 aktualisiert von: University of Toronto
Retinale vaskuläre Reaktivität als Reaktion auf isoxische Hyperkapnie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung des retinalen Blutflusses und der vaskulären Reaktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom vor und nach der primären selektiven Lasertrabekuloplastik (SLT). Canon Laser Blood Flowmeter wird zur Beurteilung des retinalen Blutflusses verwendet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben zuvor festgestellt, dass sich die vaskuläre Reaktivität nach einer kurzfristigen Behandlung mit Dorzolamid-Tropfen verbesserte.
Es ist nicht klar, ob diese Verbesserung ein direkter Effekt der Medikation oder ein sekundärer Effekt der Senkung des IOD war.
Wir würden gerne die Veränderung der vaskulären Reaktivität vor und nach SLT sehen, die den Augeninnendruck ohne pharmakologische Wirkung senkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrutierung
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Tien Wong
- Telefonnummer: 416-603-5694
- E-Mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit unbehandeltem primärem Offenwinkelglaukom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-75 Jahre (männlich oder weiblich)
- Bestkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20/40
- Keine vorherige Behandlung des Glaukoms
- Fehlsichtigkeit kleiner als ±6,0 DS und ±2,5 DC)
- Nichtraucher
- Keine Herz-Kreislauf-/Atemwegserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes und zerebrovaskulärem Unfall
- Gefäßverschlusskrankheiten, die die Augenzirkulation beeinträchtigen, wie z. B.: diabetische Retinopathie, retinaler Venenverschluss und retinaler Arterienverschluss
- Frühere intraokulare Operation
- Okulare Medientrübungen, die die Verwendung der bildgebenden Tests einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unbehandelte Glaukompatienten
Wir werden den Blutfluss vor und nach der selektiven Laser-Trabekuloplastik bei Patienten mit primärem offenem Engelsglaukom untersuchen.
|
Der Patient erhält als erste Behandlung des Glaukoms eine selektive Laser-Trabekuloplastik.
Diese Behandlung wird klinisch diktiert, da wir die Eingriffe nicht zuweisen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfluss
Zeitfenster: vor und zwei Wochen nach SLT
|
Die Canon Laser Blood Flowmetry wird verwendet, um den retinalen Blutfluss zu beurteilen.
|
vor und zwei Wochen nach SLT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: vor und zwei Wochen nach SLT
|
Der Augeninnendruck (IOD) wird mittels Goldmann-Applanationstonometrie gemessen.
|
vor und zwei Wochen nach SLT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLT-blood flow study
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