- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01209975
Reaktywność naczyń siatkówki u osób ze świeżo rozpoznaną jaskrą przed i po selektywnej trabekuloplastyce laserowej
27 września 2010 zaktualizowane przez: University of Toronto
Reaktywność naczyń siatkówki w odpowiedzi na hiperkapnię izoksyczną u osób z nowo rozpoznaną jaskrą
Celem pracy jest ocena przepływu krwi w siatkówce i reaktywności naczyń u pacjentów z nowo rozpoznaną jaskrą pierwotną otwartego kąta przed i po pierwotnej selektywnej laserowej trabekuloplastyce (SLT). Do oceny przepływu krwi w siatkówce zostanie wykorzystany laserowy przepływomierz firmy Canon.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej stwierdziliśmy, że reaktywność naczyniowa poprawiła się po krótkotrwałym leczeniu kroplami dorzolamidu.
Nie jest jasne, czy ta poprawa była bezpośrednim skutkiem leczenia, czy wtórnym efektem zmniejszenia IOP.
Chcielibyśmy zobaczyć zmianę reaktywności naczyń przed i po SLT, która obniży ciśnienie wewnątrzgałkowe bez efektu farmakologicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Tien Wong
- Numer telefonu: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnres.utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z nieleczoną jaskrą pierwotną otwartego kąta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-75 lat (mężczyzna lub kobieta)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku co najmniej 20/40
- Brak wcześniejszego leczenia jaskry
- Ametropia mniejsza niż ±6,0 DS i ±2,5 DC)
- Niepalący
- Brak zaburzeń sercowo-naczyniowych/oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy i incydentu naczyniowo-mózgowego
- Choroba okluzyjna naczyń wpływająca na krążenie oczne, taka jak: retinopatia cukrzycowa, niedrożność żyły siatkówki i niedrożność tętnicy siatkówki
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
- Zmętnienia mediów ocznych ograniczające zastosowanie badań obrazowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieleczonych pacjentów z jaskrą
Ocenimy przepływ krwi przed i po selektywnej trabekuloplastyce laserowej u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego anioła.
|
Pacjent będzie miał selektywną trabekuloplastykę laserową jako pierwszy zabieg leczenia jaskry.
To leczenie będzie podyktowane klinicznie, ponieważ nie przypisujemy interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi
Ramy czasowe: przed i dwa tygodnie po SLT
|
Do oceny przepływu krwi w siatkówce zostanie wykorzystany laserowy przepływomierz firmy Canon.
|
przed i dwa tygodnie po SLT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: przed i dwa tygodnie po SLT
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) będzie mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna.
|
przed i dwa tygodnie po SLT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Hudson, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLT-blood flow study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .